Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни периферических нейрофиламентов и боковой амиотрофический склероз

1 июля 2020 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Оценить корреляцию между уровнями периферических нейрофиламентов и клиническими подтипами бокового амиотрофического склероза и тяжестью поражения периферических моторных аксонов.

Оценить корреляцию между уровнями периферических нейрофиламентов и клиническими подтипами бокового амиотрофического склероза и тяжестью поражения периферических двигательных аксонов.

Обзор исследования

Подробное описание

Боковой амиотрофический склероз (БАС) — разновидность нейродегенеративного заболевания, поражающего верхние и нижние двигательные нейроны. В исследованиях на животных моделях было показано, что дегенерация периферических нервов при БАС снижает двигательную функцию, дегенерация кончиков периферических нервов может иметь большое значение для раннего прогрессирования БАС, в то же время анализ показал, что тяжесть поражения двигательных нейронов и прогноз у пациентов с БАС демонстрирует очевидную отрицательную корреляцию, поэтому большое значение имеет обнаружение биомаркеров, которые могут отражать дегенерацию аксонов двигательных нейронов. Нейрофиламенты представляют собой промежуточные волокна, специфически экспрессирующиеся в центральных и периферических нейронах, и могут служить биомаркером повреждения аксонов, но в настоящее время нет доказательств того, что уровни периферических нейрофиламентов связаны с тяжестью поражения моторных аксонов при БАС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

103

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • Peking University Third Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с поражением нижних двигательных нейронов (LMND-ALS), посещавшие отделение неврологии Третьей больницы Пекинского медицинского университета с августа 2017 года, соответствуют диагностическим критериям БАС 1998 года.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с поражением нижних двигательных нейронов (LMND-ALS), посещавшие отделение неврологии Третьей больницы Пекинского медицинского университета с августа 2017 года, соответствуют диагностическим критериям БАС 1998 года. Основными клиническими проявлениями были мышечная слабость с атрофией и фибрилляцией пучков, симптом пирамидного тракта был относительно легким, у пациентов с электромиографией можно было увидеть обширное нейрогенное повреждение со снижением амплитуды СМАР.

    • LMND-ALS Амплитуда CMAP < срединного массива: в соответствии с критериями включения LMND-ALS и амплитудой CMAP периферических двигательных нервов (амплитуда CMAP 10 периферических двигательных нервов с наиболее очевидным снижением амплитуды CMAP была выбрана в качестве амплитуды CMAP для группировки пациентов) был меньше, чем медиана амплитуды СМАР группы LMND-ALS.
    • LMND-ALS Амплитуда CMAP ≥ срединного массива: соответствие критериям включения LMND-ALS и амплитуда CMAP периферических двигательных нервов (амплитуда CMAP 10 периферических двигательных нервов с наиболее очевидным снижением амплитуды CMAP была выбрана в качестве амплитуды CMAP для группировки пациентов) был больше или равен медиане амплитуды CMAP в группе LMND-ALS.
  • Пациенты с поражением верхних двигательных нейронов (UMND-ALS): пациенты с БАС, которые посещали отделение неврологии Третьей больницы Пекинского медицинского университета с августа 2017 года и соответствовали диагностическим критериям БАС в 1998 году. Основными клиническими проявлениями были скованность и спазм конечностей, явные признаки пирамидных путей, относительно легкая мышечная атрофия и фасцикуляция, а также отсутствие значительного снижения амплитуды электромиографии CMAP.
  • Пациенты с БАС с синдромом цепляющейся руки (ФАС) и синдромом цепляющейся ноги (СФЛ): пациенты с БАС, которые соответствовали диагностическим критериям БАС в 1998 году и посещали отделение неврологии Третьей больницы Пекинского медицинского университета с августа 2017 года. Клинические симптомы были ограничены верхними конечностями (FAS) или нижними конечностями (FLS) в течение более 12 месяцев, и основными проявлениями были признаки поражения нижних двигательных нейронов, такие как мышечная слабость и атрофия.

Критерий исключения:

  • Слияние других дегенеративных заболеваний нервной системы (болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, множественная системная атрофия и т. д.) с удалением оболочки, заболевания центральной нервной системы, рассеянный склероз, расстройства спектра миелита зрительного нерва), периферическая невропатия (СГБ, хроническое воспалительное поражение нервных корешков) половое психическое расстройство оболочки, наследственная периферическая невропатия, диабетическая периферическая невропатия, периферическая невропатия опухоли порока, вторичная по отношению к аутоиммунным заболеваниям), в группу в течение месяца до цереброваскулярных заболеваний или пациентов с церебральной или спинальной хирургией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЛМНД-АЛС
Основными клиническими проявлениями были мышечная слабость с атрофией и фибрилляцией пучков, симптом пирамидного тракта был относительно легким, у пациентов с электромиографией можно было увидеть обширное нейрогенное повреждение со снижением амплитуды СМАР.
в соответствии с критериями включения LMND-ALS, и амплитуда CMAP периферических двигательных нервов (амплитуда CMAP 10 периферических двигательных нервов с наиболее очевидным снижением амплитуды CMAP была выбрана в качестве амплитуды CMAP для группировки пациентов) была меньше, чем медиана Амплитуда CMAP группы LMND-ALS.
УМНД-АЛС
Основными клиническими проявлениями были скованность и спазм конечностей, явные признаки пирамидных путей, относительно легкая мышечная атрофия и фасцикуляция, а также отсутствие значительного снижения амплитуды электромиографии CMAP.
Основными клиническими проявлениями были скованность и спазм конечностей, явные признаки пирамидных путей, относительно легкая мышечная атрофия и фасцикуляция, а также отсутствие значительного снижения амплитуды электромиографии CMAP.
ФАС и ФЛС
Клинические симптомы были ограничены верхними конечностями (FAS) или нижними конечностями (FLS) в течение более 12 месяцев, и основными проявлениями были признаки поражения нижних двигательных нейронов, такие как мышечная слабость и атрофия.
Клинические симптомы были ограничены верхними конечностями (FAS) или нижними конечностями (FLS) в течение более 12 месяцев, и основными проявлениями были признаки поражения нижних двигательных нейронов, такие как мышечная слабость и атрофия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень нейрофиламента
Временное ограничение: 1 год после трудоустройства
Венозная кровь по 4 мл была взята у трех групп больных для определения уровня нейрофиламента.
1 год после трудоустройства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться