Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifere nevrofilamentnivåer og amyotrofisk lateral sklerose

1. juli 2020 oppdatert av: Peking University Third Hospital

For å evaluere sammenhengen mellom nivåer av perifere nevrofilamenter og kliniske subtyper av amyotrofisk lateral sklerose og alvorlighetsgraden av perifer motoraksonal involvering.

For å evaluere sammenhengen mellom nivåer av perifere nevrofilamenter og kliniske undertyper av amyotrofisk lateral sklerose og alvorlighetsgraden av perifer motoraksonal involvering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en slags nevrodegenerativ sykdom som påvirker øvre og nedre motoriske nevroner. I dyremodellstudier har det vist seg at perifer nervedegenerasjon i ALS motorisk funksjonsnedgang, spissen perifer nervedegenerasjon er av stor betydning for tidlig progresjon av ALS kan være, samtidig viste analyse at motorneuronengasjementets alvorlighetsgrad og prognosen til pasienter med ALS viser åpenbar negativ korrelasjon, så det å finne biomarkører kan gjenspeile motorneuronets aksonale degenerasjon er av stor betydning. Nevrofilamenter er en mellomfiber som er spesifikt uttrykt i sentrale og perifere nevroner og kan tjene som en biomarkør for aksonal skade, men det er ingen bevis nå for at perifere nevrefilamentnivåer har vært assosiert med alvorlighetsgraden av motoraksonal involvering i ALS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lavere motorisk nevronengasjement (LMND-ALS), som har besøkt avdelingen for nevrologi ved det tredje sykehuset ved Beijing Medical University siden august 2017, oppfyller de diagnostiske kriteriene for ALS i 1998.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lavere motorisk nevronengasjement (LMND-ALS), som har besøkt avdelingen for nevrologi ved det tredje sykehuset ved Beijing Medical University siden august 2017, oppfyller de diagnostiske kriteriene for ALS i 1998. De viktigste kliniske manifestasjonene var muskelsvakhet med atrofi og buntflimmer, pyramidale traktattegn var relativt mildt, og omfattende nevrogen skade med redusert CMAP-amplitude kunne sees hos pasienter med elektromyografi.

    • LMND-ALS CMAP amplitude < median array: i tråd med LMND -ALS inklusjonskriterier, og CMAP amplitude av perifere motoriske nerver (CMAP amplitude av de 10 perifere motoriske nervene med den mest åpenbare CMAP amplitudenedgangen ble valgt som CMAP amplitude for gruppering pasientene) var mindre enn medianen for CMAP-amplituden til LMND-ALS-gruppen.
    • LMND -ALS CMAP amplitude ≥ median array: oppfyller LMND -ALS inklusjonskriterier, og CMAP amplitude av perifere motoriske nerver (CMAP amplitude på 10 perifere motoriske nerver med den mest åpenbare CMAP amplitudenedgangen ble valgt som CMAP amplitude for pasientgruppene) var større enn eller lik medianen av CMAP-amplituden til LMND-ALS-gruppen.
  • Pasienter med involvering av øvre motoriske nevroner (UMND-ALS): pasienter med ALS som besøkte avdelingen for nevrologi ved det tredje sykehuset ved Beijing Medical University siden august 2017 og oppfylte diagnosekriteriene for ALS i 1998. De viktigste kliniske manifestasjonene var stivhet og spasmer i lemmer, tydelige tegn på pyramidale kanaler, relativt mild muskelatrofi og fascikulasjon, og ingen signifikant reduksjon i amplitude av elektromyografi CMAP.
  • Pasienter med ALS med slagarmsyndrom (FAS) og slagbeinsyndrom (FLS): pasienter med ALS som oppfylte diagnosekriteriene for ALS i 1998 og besøkte avdelingen for nevrologi ved det tredje sykehuset ved Beijing Medical University siden august 2017. De kliniske symptomene var begrenset til øvre lemmer (FAS) eller nedre lemmer (FLS) i mer enn 12 måneder, og de viktigste manifestasjonene var tegn på involvering av nedre motorneuroner som muskelsvakhet og atrofi.

Ekskluderingskriterier:

  • Sammenslåing av andre degenerative sykdommer i nervesystemet (Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, multippel systematrofi, etc.) for å ta av skjeden, sykdom i sentralnervesystemet, multippel sklerose, optisk myelitt-spektrumforstyrrelser), perifer nevropati (GBS, kronisk inflammatorisk mer nerverot skjede sex mental forstyrrelse, arvelig perifer nevropati, diabetisk perifer nevropati, vice tumor perifer nevropati, sekundært til autoimmune sykdommer), inn i gruppen innen en måned før cerebrovaskulær sykdom eller cerebral eller spinal kirurgi pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LMND-ALS
De viktigste kliniske manifestasjonene var muskelsvakhet med atrofi og buntflimmer, pyramidale traktattegn var relativt mildt, og omfattende nevrogen skade med redusert CMAP-amplitude kunne sees hos pasienter med elektromyografi.
i tråd med LMND -ALS inklusjonskriterier, og CMAP-amplituden til perifere motoriske nerver (CMAP-amplituden av de 10 perifere motoriske nervene med den mest åpenbare CMAP-amplitudenedgangen ble valgt som CMAP-amplituden for gruppering av pasientene) var mindre enn medianen på CMAP amplitude av LMND -ALS gruppe.
UMND-ALS
De viktigste kliniske manifestasjonene var stivhet og spasmer i lemmer, tydelige tegn på pyramidale kanaler, relativt mild muskelatrofi og fascikulasjon, og ingen signifikant reduksjon i amplitude av elektromyografi CMAP.
De viktigste kliniske manifestasjonene var stivhet og spasmer i lemmer, tydelige tegn på pyramidale kanaler, relativt mild muskelatrofi og fascikulasjon, og ingen signifikant reduksjon i amplitude av elektromyografi CMAP.
FAS og FLS
De kliniske symptomene var begrenset til øvre lemmer (FAS) eller nedre lemmer (FLS) i mer enn 12 måneder, og de viktigste manifestasjonene var tegn på involvering av lavere motoriske nevroner som muskelsvakhet og atrofi
De kliniske symptomene var begrenset til øvre lemmer (FAS) eller nedre lemmer (FLS) i mer enn 12 måneder, og de viktigste manifestasjonene var tegn på involvering av nedre motorneuroner som muskelsvakhet og atrofi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå av neurofilament
Tidsramme: 1 år etter rekruttering
Venøst ​​blod 4 ml ble ekstrahert fra de tre gruppene av pasienter for å bestemme nivået av nevrofilament.
1 år etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere