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Niveles de neurofilamentos periféricos y esclerosis lateral amiotrófica

1 de julio de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital

Evaluar la correlación entre los niveles de neurofilamentos periféricos y los subtipos clínicos de esclerosis lateral amiotrófica y la gravedad de la afectación axonal motora periférica.

Evaluar la correlación entre los niveles de neurofilamentos periféricos y los subtipos clínicos de esclerosis lateral amiotrófica y la gravedad de la afectación axonal motora periférica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es un tipo de enfermedad neurodegenerativa que afecta a las neuronas motoras superiores e inferiores. En estudios de modelos animales se ha demostrado que la degeneración de los nervios periféricos en la función motora de la ELA puede ser de gran importancia para el progreso temprano de la ELA, al mismo tiempo, el análisis mostró que la gravedad de la afectación de las neuronas motoras y el pronóstico de los pacientes con La ELA muestra una correlación negativa obvia, por lo que encontrar biomarcadores que puedan reflejar la degeneración axonal de la neurona motora es de gran importancia. Los neurofilamentos son una fibra intermedia expresada específicamente en las neuronas centrales y periféricas y pueden servir como un biomarcador para la lesión axonal, pero ahora no hay evidencia de que los niveles de neurofilamentos periféricos se hayan asociado con la gravedad de la afectación axonal motora en la ELA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

103

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con compromiso de la neurona motora inferior (LMND-ALS), que han visitado el Departamento de Neurología del Tercer Hospital de la Universidad Médica de Beijing desde agosto de 2017, cumplen con los criterios de diagnóstico para ALS en 1998.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con compromiso de la neurona motora inferior (LMND-ALS), que han visitado el Departamento de Neurología del Tercer Hospital de la Universidad Médica de Beijing desde agosto de 2017, cumplen con los criterios de diagnóstico para ALS en 1998. Las principales manifestaciones clínicas fueron debilidad muscular con atrofia y fibrilación del haz, el signo del tracto piramidal fue relativamente leve y en los pacientes con electromiografía se pudo observar daño neurogénico extenso con disminución de la amplitud del CMAP.

    • Amplitud de CMAP de LMND-ALS < matriz mediana: en línea con los criterios de inclusión de LMND-ALS y la amplitud de CMAP de los nervios motores periféricos (la amplitud de CMAP de los 10 nervios motores periféricos con la disminución de amplitud de CMAP más obvia se seleccionó como la amplitud de CMAP para agrupar los pacientes) fue menor que la mediana de la amplitud de CMAP del grupo LMND-ALS.
    • LMND -ALS Amplitud de CMAP ≥ matriz mediana: cumple con los criterios de inclusión de LMND -ALS y amplitud de CMAP de nervios motores periféricos (la amplitud de CMAP de 10 nervios motores periféricos con la disminución de amplitud de CMAP más obvia se seleccionó como la amplitud de CMAP para agrupar a los pacientes) fue mayor o igual a la mediana de la amplitud de CMAP del grupo LMND-ALS.
  • Pacientes con afectación de la neurona motora superior (UMND-ALS): pacientes con ELA que visitaron el Departamento de Neurología del Tercer Hospital de la Universidad Médica de Beijing desde agosto de 2017 y cumplieron con los criterios de diagnóstico de ELA en 1998. Las principales manifestaciones clínicas fueron rigidez y espasmo de las extremidades, signos evidentes del tracto piramidal, atrofia muscular y fasciculaciones relativamente leves, y ninguna disminución significativa en la amplitud de la electromiografía CMAP.
  • Pacientes con ELA con síndrome de brazo inestable (FAS) y síndrome de pierna inestable (FLS): pacientes con ELA que cumplieron con los criterios de diagnóstico de ELA en 1998 y visitaron el Departamento de Neurología del Tercer Hospital de la Universidad Médica de Beijing desde agosto de 2017. Los síntomas clínicos estuvieron confinados a miembros superiores (FAS) o miembros inferiores (FLS) durante más de 12 meses, y las principales manifestaciones fueron signos de compromiso de la neurona motora inferior, como debilidad muscular y atrofia.

Criterio de exclusión:

  • Fusión de otras enfermedades degenerativas del sistema nervioso (enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, atrofia multisistémica, etc.) para quitar la vaina, enfermedad del sistema nervioso central, esclerosis múltiple, trastornos del espectro de la mielitis óptica), neuropatía periférica (GBS, enfermedad inflamatoria crónica más raíz nerviosa Trastorno mental del sexo de la vaina, neuropatía periférica hereditaria, neuropatía periférica diabética, neuropatía periférica tumoral vice, secundaria a enfermedades autoinmunes), en el grupo dentro de un mes antes de la enfermedad cerebrovascular o pacientes con cirugía cerebral o espinal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
LMND-ALS
Las principales manifestaciones clínicas fueron debilidad muscular con atrofia y fibrilación del haz, el signo del tracto piramidal fue relativamente leve y en los pacientes con electromiografía se pudo observar daño neurogénico extenso con disminución de la amplitud del CMAP.
de acuerdo con los criterios de inclusión de LMND-ALS, y la amplitud de CMAP de los nervios motores periféricos (la amplitud de CMAP de los 10 nervios motores periféricos con la disminución de amplitud de CMAP más obvia se seleccionó como la amplitud de CMAP para agrupar a los pacientes) fue menor que la mediana de Amplitud de CMAP del grupo LMND-ALS.
UMND-ALS
Las principales manifestaciones clínicas fueron rigidez y espasmo de las extremidades, signos evidentes del tracto piramidal, atrofia muscular y fasciculaciones relativamente leves, y ninguna disminución significativa en la amplitud de la electromiografía CMAP.
Las principales manifestaciones clínicas fueron rigidez y espasmo de las extremidades, signos evidentes del tracto piramidal, atrofia muscular y fasciculaciones relativamente leves, y ninguna disminución significativa en la amplitud de la electromiografía CMAP.
FAS y FLS
Los síntomas clínicos estuvieron confinados a miembros superiores (FAS) o miembros inferiores (FLS) durante más de 12 meses, y las principales manifestaciones fueron signos de compromiso de la neurona motora inferior, como debilidad muscular y atrofia.
Los síntomas clínicos estuvieron confinados a miembros superiores (FAS) o miembros inferiores (FLS) durante más de 12 meses, y las principales manifestaciones fueron signos de compromiso de la neurona motora inferior, como debilidad muscular y atrofia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de neurofilamento
Periodo de tiempo: 1 año después de la contratación
Se extrajeron 4 ml de sangre venosa de los tres grupos de pacientes para determinar el nivel de neurofilamento.
1 año después de la contratación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre La esclerosis lateral amiotrófica

Ensayos clínicos sobre LMND-ALS

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