- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04463732
La relation entre la consommation maximale d'oxygène et le modèle d'activation des muscles inspiratoires dans le cadre de tests musculaires inspiratoires chargés chez des adultes en bonne santé
16 mars 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
La consommation maximale d'oxygène, VO2max, est l'étalon-or pour évaluer la capacité aérobie humaine, qui représente la capacité maximale du système cardiorespiratoire et du système musculo-squelettique à transporter et à utiliser l'oxygène.
Une étude précédente a montré qu'il existe une corrélation significative entre la consommation maximale d'oxygène à partir d'un test d'effort cardiopulmonaire et la force et l'endurance des membres inférieurs.
Chez les personnes ayant un mode de vie sédentaire, elles sont souvent limitées par la performance musculaire des membres inférieurs lors d'une épreuve d'effort cardiopulmonaire.
Leurs schémas respiratoires sont plus irréguliers que les athlètes lors d'un test d'effort cardiopulmonaire.
Cependant, il n'existe aucune étude comparant le schéma d'activation des muscles respiratoires entre ces deux groupes.
On ne sait pas si le schéma respiratoire chez les personnes ayant une capacité d'exercice inférieure est moins efficace lors d'activités d'effort.
Le but de cette étude est d'étudier la relation entre la consommation maximale d'oxygène et le schéma d'activation des muscles inspiratoires chez des adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taïwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Une population en bonne santé est exempte de schémas respiratoires anormaux causés par la maladie.
Leurs terminaux d'épreuve d'effort cardiopulmonaire ne sont pas limités par les symptômes de la maladie.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé (âge > 20 ans)
- Être capable de coopérer avec les mesures de cette étude
Critère d'exclusion:
- tout diagnostic clinique qui influencera la mesure, y compris tout antécédent de neuromyopathie
- angine de poitrine, infarctus aigu du myocarde au cours du mois précédent
- grossesse
- antécédent de syncope à l'effort
- tout trouble du système musculo-squelettique incapable d'effectuer un test d'effort cardiopulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe sain
Les sujets ont plus de 20 ans.
Leur état est sain sans antécédent de maladie inspiratoire.
Ils peuvent coopérer avec les mesures de cette étude.
|
Il s'agit d'une étude observationnelle.
Le test du muscle inspiratoire chargé est réglé à 30 % de la pression inspiratoire maximale.
Les sujets effectueront seulement 15 respirations sous cette intensité pour examiner la performance de leurs muscles inspiratoires.
Le test musculaire inspiratoire chargé n'est pas destiné à l'entraînement.
Le test d'effort cardiopulmonaire est effectué à l'aide d'un vélo ergomètre.
Ces deux tests seront effectués au moins 1 semaine séparément.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activation du diaphragme et du muscle sternocléidomastoïdien
Délai: pendant la condition de test du muscle inspiratoire chargé ; cela prendrait environ 3 minutes
|
Valeurs quadratiques moyennes
|
pendant la condition de test du muscle inspiratoire chargé ; cela prendrait environ 3 minutes
|
|
Capacité d'exercice maximale
Délai: pendant l'épreuve d'effort cardiopulmonaire ; cela prendrait environ 12 à 15 minutes
|
Consommation maximale d'oxygène
|
pendant l'épreuve d'effort cardiopulmonaire ; cela prendrait environ 12 à 15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2020
Première publication (Réel)
9 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202005050RINA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .