- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04463732
De relatie tussen maximaal zuurstofverbruik en activeringspatroon van de inspiratoire spier onder belaste inspiratoire spiertesten bij gezonde volwassenen
16 maart 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Maximaal zuurstofverbruik, VO2max, is de gouden standaard om de menselijke aerobe conditie te evalueren, wat staat voor de maximale capaciteit van het cardiorespiratoire systeem en het bewegingsapparaat om zuurstof te transporteren en te gebruiken.
Eerder onderzoek toonde aan dat er een significante correlatie bestaat tussen het maximale zuurstofverbruik van de cardiopulmonale inspanningstest en de kracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen.
Bij mensen met een sedentaire levensstijl worden ze vaak beperkt door de spierprestaties van de onderste ledematen tijdens de cardiopulmonale inspanningstest.
Hun ademhalingspatronen zijn onregelmatiger dan die van atleten tijdens de cardiopulmonale inspanningstest.
Er is echter geen studie waarin het activeringspatroon van ademhalingsspieren tussen deze twee groepen wordt vergeleken.
Of het ademhalingspatroon bij mensen met een lager inspanningsvermogen minder efficiënt is bij inspanningsactiviteiten is nog onbekend.
Het doel van deze studie is om de relatie tussen maximale zuurstofconsumptie en inspiratoir spieractiveringspatroon bij gezonde volwassenen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Een gezonde bevolking is vrij van een abnormaal ademhalingspatroon veroorzaakt door ziekte.
Hun terminals van cardiopulmonale inspanningstest worden niet beperkt door ziektesymptomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen (leeftijd > 20 jaar)
- Kunnen meewerken aan de metingen van dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- elke klinische diagnose die de meting zal beïnvloeden, inclusief een voorgeschiedenis van neuromyopathie
- angina pectoris, acuut myocardinfarct in de afgelopen maand
- zwangerschap
- geschiedenis van syncope tijdens inspanning
- elke stoornis van het bewegingsapparaat die niet in staat is om een cardiopulmonale inspanningstest uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde groep
Onderwerpen zijn ouder dan 20 jaar.
Hun toestand is gezond en er is geen voorgeschiedenis van inspiratoire aandoeningen.
Zij kunnen meewerken aan de metingen van dit onderzoek.
|
Dit is een observatieonderzoek.
Belaste inspiratiespiertest is ingesteld op 30% van de maximale inspiratiedruk.
Proefpersonen zullen bij deze intensiteit slechts 15 ademhalingen uitvoeren om de prestaties van hun inademingsspieren te onderzoeken.
Belaste inspiratoire spiertest is niet voor training.
Cardiopulmonale inspanningstest wordt uitgevoerd met behulp van een fietsergometer.
Deze twee testen worden minimaal 1 week apart uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragma en sternocleidomastoïde spieractivering
Tijdsspanne: tijdens de belaste inspiratoire spiertestconditie; het zou ongeveer 3 minuten duren
|
Wortelgemiddelde kwadratische waarden
|
tijdens de belaste inspiratoire spiertestconditie; het zou ongeveer 3 minuten duren
|
|
Maximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: tijdens de cardiopulmonale inspanningstest; het zou ongeveer 12 tot 15 minuten duren
|
Maximaal zuurstofverbruik
|
tijdens de cardiopulmonale inspanningstest; het zou ongeveer 12 tot 15 minuten duren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202005050RINA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .