- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04463732
La relazione tra il consumo massimo di ossigeno e il modello di attivazione dei muscoli inspiratori sotto test dei muscoli inspiratori sotto carico negli adulti sani
16 marzo 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Il consumo massimo di ossigeno, VO2max, è il gold standard per valutare la capacità aerobica umana, che rappresenta la capacità massima del sistema cardiorespiratorio e del sistema muscolo-scheletrico di trasportare e utilizzare l'ossigeno.
Uno studio precedente ha mostrato che esiste una correlazione significativa tra il consumo massimo di ossigeno dal test da sforzo cardiopolmonare e la forza e la resistenza degli arti inferiori.
Nelle persone con uno stile di vita sedentario, sono spesso limitate dalle prestazioni muscolari degli arti inferiori durante il test da sforzo cardiopolmonare.
I loro schemi respiratori sono più irregolari rispetto agli atleti durante il test da sforzo cardiopolmonare.
Tuttavia, non esiste uno studio che confronti il modello di attivazione dei muscoli respiratori tra questi due gruppi.
Non è ancora noto se il modello respiratorio nelle persone con capacità di esercizio inferiore sia meno efficiente durante le attività fisiche.
Lo scopo di questo studio è indagare la relazione tra il consumo massimo di ossigeno e il modello di attivazione dei muscoli inspiratori negli adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione sana è esente da pattern respiratorio anomalo causato dalla malattia.
I loro terminali di test da sforzo cardiopolmonare non sono limitati dai sintomi della malattia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani (età > 20 anni)
- Essere in grado di collaborare con le misurazioni di questo studio
Criteri di esclusione:
- qualsiasi diagnosi clinica che influenzerà la misurazione, inclusa qualsiasi storia di neuromiopatia
- angina, infarto miocardico acuto nel mese precedente
- gravidanza
- storia di sincope durante l'esercizio
- qualsiasi disturbo del sistema muscoloscheletrico che non sia in grado di eseguire il test da sforzo cardiopolmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo sano
I soggetti hanno più di 20 anni.
Le loro condizioni sono sane senza storia di malattia inspiratoria.
Possono collaborare con le misurazioni di questo studio.
|
Questo è uno studio osservazionale.
Il test del muscolo inspiratorio caricato è impostato al 30% della pressione inspiratoria massima.
I soggetti eseguiranno solo 15 respiri con questa intensità per esaminare le prestazioni dei loro muscoli inspiratori.
Il test del muscolo inspiratorio caricato non è per l'allenamento.
Il test da sforzo cardiopolmonare viene eseguito utilizzando il cicloergometro.
Questi due test verranno eseguiti almeno 1 settimana separatamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione del diaframma e del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: durante la condizione di test del muscolo inspiratorio carico; ci vorrebbero circa 3 minuti
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Radice dei valori quadratici medi
|
durante la condizione di test del muscolo inspiratorio carico; ci vorrebbero circa 3 minuti
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Massima capacità di esercizio
Lasso di tempo: durante il test da sforzo cardiopolmonare; ci vorrebbero dai 12 ai 15 minuti circa
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Massimo consumo di ossigeno
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durante il test da sforzo cardiopolmonare; ci vorrebbero dai 12 ai 15 minuti circa
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202005050RINA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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