Réalité virtuelle dans MVA pour fausse couche
La réalité virtuelle comme technique de distraction pour la gestion de la douleur et de l'anxiété aiguës lors de l'aspiration manuelle par aspiration en cas de fausse couche
Nous étudions l'utilisation d'un programme de réalité virtuelle pour réduire la douleur et l'anxiété ressenties lors de l'aspiration manuelle par aspiration.
La réalité virtuelle (VR) est la simulation générée par ordinateur d'un environnement tridimensionnel avec lequel une personne peut interagir de manière apparemment réelle à l'aide d'un équipement électronique spécial. Dans cette étude, un casque VR est porté par le patient, ce qui lui permet de faire l'expérience d'un environnement relaxant pendant que la procédure d'aspiration manuelle sous vide (MVA) est effectuée.
La réalité virtuelle est principalement utilisée dans les jeux informatiques, mais a des utilisations dans le domaine médical et a été utilisée dans le traitement de la douleur de longue date, le traitement des brûlures, la dentisterie et le traitement de la douleur cancéreuse. Cependant, son rôle dans la gestion de la douleur et de l'anxiété lors d'interventions gynécologiques telles que l'aspiration manuelle par aspiration n'a pas été étudié. Cette étude explore s'il a une place dans le traitement de la douleur gynécologique et la réduction de l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses procédures gynécologiques simples peuvent être réalisées en ambulatoire sans nécessiter d'anesthésie générale. Ces procédures en cabinet comprennent l'hystéroscopie ambulatoire, la biopsie de l'endomètre, l'excision en grande boucle de la zone de transformation et l'aspiration manuelle sous vide pour la gestion des fausses couches. Les avantages ressentis par les patients comprennent un risque anesthésique réduit, un temps de récupération amélioré et une flexibilité des horaires. Pour le prestataire de soins de santé, il existe des avantages significatifs en termes de coûts sur la base d'une réduction du temps de théâtre, du personnel et de l'équipement. La satisfaction des patients est généralement élevée mais influencée par leur expérience de la douleur et leurs sentiments d'anxiété avant, pendant et après la procédure.
La raison d'être de cette étude est d'étudier le rôle des techniques de distraction et la faisabilité de l'utilisation de la réalité virtuelle pour la gestion de la douleur aiguë et de l'anxiété ressenties par les patients subissant une aspiration manuelle par aspiration.
Objectif principal
• Faisabilité de l'utilisation de la réalité virtuelle comme technique de distraction dans la gestion de la douleur aiguë et de l'anxiété chez les patients subissant une aspiration manuelle par aspiration pour fausse couche.
Objectifs secondaires
- Comprendre l'acceptabilité et l'efficacité des interventions de réalité virtuelle dans les procédures de gynécologie en cabinet
- Comprendre les facteurs qui pourraient influencer la volonté des patients de participer à un futur essai formel de la technologie.
- Comprendre comment mettre en œuvre au mieux la technologie et concevoir le contenu de l'intervention VR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
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London, Royaume-Uni, N18 1QX
- North Middlesex University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients : Les indications cliniques pour subir un AMIU seront confirmées. Les critères d'inclusion incluront toutes les femmes de 18 à 50 ans, prévues pour un AMIU qui sont capables et désireuses de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Déficience auditive et cécité
- Antécédents d'épilepsie ou de crises antérieures
- Toutes les caractéristiques anatomiques connues qui peuvent rendre l'exécution de la procédure de bureau plus difficile (par exemple, conisation cervicale)
- Toute caractéristique connue qui rend le patient inapte à subir une AMIU (par ex. trouble hémorragique connu, gestation > 12 semaines)
- Le refus ou le retrait du consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: La réalité virtuelle pour réduire la douleur et l'anxiété pendant l'AMIU
25 participants randomisés pour utiliser un casque VR pendant l'AMIU et remplir un questionnaire et un court entretien concernant l'expérience
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Casque de réalité virtuelle porté avec une courte vidéo relaxante diffusée pendant la procédure MVA
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Aucune intervention: Groupe de contrôle - pas de VR
25 participants randomisés pour ne pas utiliser de casque VR pendant l'AMIU et remplir le questionnaire et un court entretien concernant l'expérience
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'anxiété
Délai: 12 mois
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Score d'anxiété (score numérique de 0 au moins à 10 pire) et questionnaire
|
12 mois
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Évaluation de la douleur
Délai: 12 mois
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Score de douleur (score numérique de 0 au moins à 10 pire) et questionnaire
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nandita Deo, MRCOG, Barts & The London NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 271029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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