Realidad virtual en MVA para aborto espontáneo
Realidad virtual como técnica de distracción para el manejo del dolor agudo y la ansiedad durante la aspiración manual por vacío para el aborto espontáneo
Estamos investigando el uso de un programa de realidad virtual para reducir el dolor y la ansiedad experimentados durante la aspiración manual por vacío.
La realidad virtual (VR) es la simulación generada por computadora de un entorno tridimensional con el que una persona puede interactuar de una manera aparentemente real utilizando un equipo electrónico especial. En este estudio, el paciente usa un auricular VR que le permite experimentar un ambiente relajante mientras se realiza el procedimiento de aspiración manual por vacío (MVA).
La realidad virtual se usa principalmente en juegos de computadora, pero tiene usos en el campo de la medicina y se ha usado en el tratamiento del dolor prolongado, el tratamiento de quemaduras, la odontología y el tratamiento del dolor por cáncer. Sin embargo, no se ha investigado su papel en el tratamiento del dolor y la ansiedad durante procedimientos ginecológicos como la aspiración manual por vacío. Este estudio explora si tiene cabida en el tratamiento del dolor ginecológico y la reducción de la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos procedimientos ginecológicos simples se pueden realizar en un entorno ambulatorio sin necesidad de anestesia general. Estos procedimientos en el consultorio incluyen la histeroscopia ambulatoria, la biopsia endometrial, la escisión con asa grande de la zona de transformación y la aspiración manual por vacío para el manejo del aborto espontáneo. Las ventajas experimentadas por los pacientes incluyen un riesgo anestésico reducido, un tiempo de recuperación mejorado y flexibilidad de tiempos. Para el proveedor de atención médica, existen importantes beneficios de costos sobre la base de la reducción del tiempo de quirófano, el personal y el equipo. La satisfacción del paciente es generalmente alta pero está influenciada por su experiencia de dolor y sentimientos de ansiedad antes, durante y después del procedimiento.
La justificación de este estudio es investigar el papel de las técnicas de distracción y la viabilidad del uso de la realidad virtual para el tratamiento del dolor agudo y la ansiedad que experimentan los pacientes que se someten a aspiración manual por vacío.
Objetivo primario
• Viabilidad del uso de la realidad virtual como técnica de distracción en el tratamiento del dolor agudo y la ansiedad en pacientes sometidas a aspiración manual por vacío por aborto espontáneo.
Objetivos secundarios
- Comprender la aceptabilidad y la eficacia de las intervenciones de realidad virtual en los procedimientos de ginecología en el consultorio
- Comprender los factores que podrían influir en la disposición de los pacientes a participar en un futuro ensayo formal de la tecnología.
- Comprender la mejor manera de implementar la tecnología y el diseño de los contenidos de la intervención de realidad virtual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
-
London, Reino Unido, N18 1QX
- North Middlesex University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes: Se confirmarán las indicaciones clínicas para someterse a una AMEU. Los criterios de inclusión incluirán a todas las mujeres de 18 a 50 años de edad, planificadas para una AMEU que puedan y estén dispuestas a dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Problemas de audición y ceguera
- Antecedentes de epilepsia o cualquier convulsión previa.
- Cualquier característica anatómica conocida que pueda dificultar la realización del procedimiento en el consultorio (p. ej., conización cervical)
- Cualquier característica conocida que haga que el paciente no sea apto para someterse a una AMEU (p. trastorno hemorrágico conocido, gestación >12 semanas)
- La negación o retiro del consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Realidad virtual para la reducción del dolor y la ansiedad durante la AMEU
25 participantes asignados al azar para usar auriculares VR durante MVA y cuestionario completo y entrevista breve sobre la experiencia
|
Casco de realidad virtual usado con video relajante corto reproducido durante el procedimiento de AMEU
|
|
Sin intervención: Grupo de control - sin VR
25 participantes asignados al azar para no usar auriculares VR durante MVA y cuestionario completo y entrevista breve sobre la experiencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificación de ansiedad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Puntuación de ansiedad (puntuación numérica del 0 al menos al 10 del peor) y cuestionario
|
12 meses
|
|
Clasificación del dolor
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Puntuación de dolor (puntuación numérica del 0 al menos al 10 del peor) y cuestionario
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nandita Deo, MRCOG, Barts & The London NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 271029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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