Виртуальная реальность в МВА при выкидыше
Виртуальная реальность как метод отвлечения внимания при острой боли и тревоге во время ручной вакуумной аспирации при невынашивании беременности
Мы изучаем использование программы виртуальной реальности для уменьшения боли и беспокойства, возникающих во время ручной вакуумной аспирации.
Виртуальная реальность (ВР) — это компьютерная симуляция трехмерной среды, с которой человек может взаимодействовать, казалось бы, реальным образом, используя специальное электронное оборудование. В этом исследовании пациент надевает гарнитуру виртуальной реальности, что позволяет ему чувствовать себя в расслабляющей обстановке, пока выполняется процедура ручной вакуумной аспирации (МВА).
Виртуальная реальность в основном используется в компьютерных играх, но находит применение и в медицине, а также для лечения хронической боли, лечения ожогов, стоматологии и лечения онкологических заболеваний. Однако его роль в лечении боли и беспокойства во время гинекологических процедур, таких как мануальная вакуумная аспирация, не исследовалась. В этом исследовании выясняется, имеет ли он место в лечении гинекологической боли и уменьшении беспокойства.
Обзор исследования
Подробное описание
Многие простые гинекологические процедуры могут быть выполнены в амбулаторных условиях без общей анестезии. Такие амбулаторные процедуры включают амбулаторную гистероскопию, биопсию эндометрия, обширную петлевую резекцию зоны трансформации и мануальную вакуумную аспирацию для лечения невынашивания беременности. Преимущества, с которыми сталкиваются пациенты, включают снижение риска анестезии, увеличение времени восстановления и гибкость времени. Медицинский работник получает значительную экономию средств за счет сокращения рабочего времени, персонала и оборудования. Удовлетворенность пациентов, как правило, высока, но на нее влияет их ощущение боли и чувство тревоги до, во время и после процедуры.
Обоснованием этого исследования является изучение роли методов отвлечения и возможности использования виртуальной реальности для лечения острой боли и беспокойства, испытываемых пациентами, подвергающимися ручной вакуумной аспирации.
Основная цель
• Возможность использования виртуальной реальности в качестве метода отвлечения внимания при лечении острой боли и беспокойства у пациенток, перенесших мануальную вакуумную аспирацию по поводу невынашивания беременности.
Второстепенные цели
- Понимание приемлемости и эффективности вмешательств VR в офисных гинекологических процедурах
- Понимание факторов, которые могут повлиять на желание пациентов участвовать в будущих официальных испытаниях технологии.
- Понимание того, как лучше всего внедрить технологию и разработать содержание VR-интервенции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna A McDougall, MRCOG
- Номер телефона: 07739846763
- Электронная почта: Anna.mcdougall@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nandita Deo, MRCOG
- Номер телефона: 07939 360357
- Электронная почта: nandita.deo@nhs.net
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, E11 1NR
- Рекрутинг
- Whipps Cross University Hospital
-
Контакт:
- Nandita Deo, MRCOG
- Электронная почта: nandita.deo@nhs.net
-
London, Соединенное Королевство, N18 1QX
- Рекрутинг
- North Middlesex University Hospital
-
Контакт:
- Anna A McDougall, MRCOG
- Номер телефона: 07739846763
- Электронная почта: Anna.mcdougall@nhs.net
-
Контакт:
- Schahrazed Rouabhi
- Электронная почта: schahrazed.rouabhi@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты: Клинические показания для проведения МВА будут подтверждены. Критерии включения будут включать всех женщин в возрасте от 18 до 50 лет, запланированных для MVA, которые могут и желают дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Нарушения слуха и слепота
- Эпилепсия в анамнезе или любые предшествующие приступы
- Любые известные анатомические особенности, которые могут затруднить выполнение амбулаторной процедуры (например, конизация шейки матки)
- Любые известные характеристики, которые делают пациента непригодным для проведения МВА (например, известное нарушение свертываемости крови, беременность >12 недель)
- Отказ или отзыв информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Виртуальная реальность для уменьшения боли и беспокойства во время МВА
25 участников, рандомизированных для использования гарнитуры VR во время MVA и заполнения анкеты и короткого интервью относительно опыта
|
Надетая гарнитура виртуальной реальности с коротким расслабляющим видео, воспроизводимым во время процедуры MVA.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа - нет VR
25 участников, рандомизированных для отказа от использования гарнитуры VR во время MVA и заполнения анкеты и короткого интервью относительно опыта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг тревожности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка тревожности (числовая оценка от 0 до 10 худших) и анкета
|
12 месяцев
|
|
Рейтинг боли
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка боли (числовая оценка от 0 до 10 худших) и анкета
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nandita Deo, MRCOG, Barts & The London NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 271029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Виртуальная реальность
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaРекрутинг
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteАктивный, не рекрутирующий
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesАктивный, не рекрутирующийБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты, Испания, Германия, Соединенное Королевство