유산을 위한 MVA의 가상 현실
유산을 위한 수동 진공 흡인 중 급성 통증 및 불안 관리를 위한 산만 기술로서의 가상 현실
우리는 수동 진공 흡입 중에 경험하는 고통과 불안을 줄이기 위해 가상 현실 프로그램의 사용을 조사하고 있습니다.
가상 현실(VR)은 특수 전자 장비를 사용하는 사람이 실제처럼 보이는 방식으로 상호 작용할 수 있는 3차원 환경의 컴퓨터 생성 시뮬레이션입니다. 이 연구에서 환자는 VR 헤드셋을 착용하여 수동 진공 흡입(MVA) 절차를 수행하는 동안 편안한 환경을 경험할 수 있습니다.
VR은 주로 컴퓨터 게임에 사용되지만 의료 분야에서도 사용되며 장기 통증 치료, 화상 치료, 치과 및 암 통증 치료에 사용되었습니다. 그러나 수동 진공 흡인과 같은 부인과 시술 중 통증과 불안을 관리하는 역할은 연구되지 않았습니다. 이 연구는 부인과 통증 치료 및 불안 감소에 있어 어떤 역할을 하는지 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
많은 간단한 부인과 시술은 전신 마취 없이 외래 환자 환경에서 수행할 수 있습니다. 그러한 사무실 기반 절차에는 외래 환자 자궁경 검사, 자궁 내막 생검, 변환 영역의 큰 루프 절제 및 유산 관리를 위한 수동 진공 흡인이 포함됩니다. 환자가 경험하는 이점에는 마취 위험 감소, 회복 시간 향상 및 타이밍 유연성이 포함됩니다. 의료 제공자에게는 극장 시간, 직원 및 장비 감소를 기반으로 상당한 비용 이점이 있습니다. 환자 만족도는 일반적으로 높지만 시술 전, 시술 중 및 시술 후의 통증과 불안감에 영향을 받습니다.
이 연구의 이론적 근거는 수동 진공 흡인을 받는 환자가 경험하는 급성 통증과 불안의 관리를 위해 가상 현실을 사용하는 가능성과 주의 산만 기술의 역할을 조사하는 것입니다.
주요 목표
• 유산을 위해 수동 진공 흡인을 받는 환자의 급성 통증과 불안을 관리하는 데 가상 현실을 주의 산만 기술로 사용하는 가능성.
보조 목표
- 진료실 산부인과 절차에서 VR 개입의 수용 가능성 및 효과 이해
- 기술의 향후 공식 시험에 참여하려는 환자의 의지에 영향을 미칠 수 있는 요인을 이해합니다.
- VR 개입의 기술 및 콘텐츠 설계를 가장 잘 구현하는 방법을 이해합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
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London, 영국, N18 1QX
- North Middlesex University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자: MVA 진행에 대한 임상 적응증이 확인됩니다. 포함 기준에는 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있는 MVA를 위해 계획된 18~50세의 모든 여성이 포함됩니다.
제외 기준:
- 청각 장애 및 실명
- 간질 또는 이전 발작의 병력
- 진료 절차 수행을 더 어렵게 만들 수 있는 알려진 해부학적 특징(예: 자궁경부 원추절제술)
- 환자가 MVA를 받기에 적합하지 않게 만드는 모든 알려진 특성(예: 알려진 출혈 장애, 임신 >12주)
- 정보에 입각한 동의의 거부 또는 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: MVA 중 고통과 불안 감소를 위한 가상 현실
25명의 참가자가 MVA 동안 VR 헤드셋을 무작위로 사용하고 경험에 대한 설문지와 짧은 인터뷰를 완료했습니다.
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MVA 시술 중 재생되는 짧은 편안한 비디오와 함께 가상 현실 헤드셋 착용
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간섭 없음: 대조군 - VR 없음
25명의 참가자는 MVA 동안 VR 헤드셋을 사용하지 않고 경험에 관한 설문지와 짧은 인터뷰를 작성하도록 무작위 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 등급
기간: 12개월
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불안 점수(수치 평가 점수 0~10 최악) 및 설문지
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12개월
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통증 등급
기간: 12개월
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통증점수(수치등급점수 0최소~10최악) 및 설문지
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nandita Deo, MRCOG, Barts & The London NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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가상 현실에 대한 임상 시험
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Region Skane초대로 등록
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
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Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병