Virtuální realita v MVA pro potrat
Virtuální realita jako technika rozptýlení pro zvládání akutní bolesti a úzkosti během manuální vakuové aspirace pro potrat
Zkoumáme použití programu virtuální reality ke snížení bolesti a úzkosti při ruční vakuové aspiraci.
Virtuální realita (VR) je počítačově generovaná simulace trojrozměrného prostředí, se kterým může osoba pomocí speciálního elektronického zařízení interagovat zdánlivě reálným způsobem. V této studii pacient nosí náhlavní soupravu VR, která mu umožňuje zažít relaxační prostředí při provádění procedury manuální vakuové aspirace (MVA).
VR se většinou používá v počítačových hrách, ale má využití v lékařské oblasti a používá se při léčbě dlouhotrvající bolesti, léčbě popálenin, stomatologii a léčbě bolesti spojené s rakovinou. Jeho role při zvládání bolesti a úzkosti během gynekologických procedur, jako je manuální vakuová aspirace, však nebyla zkoumána. Tato studie zkoumá, zda má své místo v léčbě gynekologické bolesti a snížení úzkosti.
Přehled studie
Detailní popis
Mnoho jednoduchých gynekologických výkonů lze provádět ambulantně bez nutnosti celkové anestezie. Mezi takové postupy v ordinaci patří ambulantní hysteroskopie, biopsie endometria, excize transformační zóny s velkou smyčkou a manuální vakuová aspirace pro zvládnutí potratu. Mezi výhody, které pacienti pociťují, patří snížené riziko anestetika, prodloužená doba zotavení a flexibilita načasování. Pro poskytovatele zdravotní péče to znamená významné přínosy z hlediska nákladů na základě zkrácení doby divadla, personálu a vybavení. Spokojenost pacientů je obecně vysoká, ale je ovlivněna jejich zkušenostmi s bolestí a pocity úzkosti před, během a po zákroku.
Důvodem této studie je prozkoumat roli technik rozptýlení a proveditelnost použití virtuální reality pro zvládání akutní bolesti a úzkosti, kterou zažívají pacienti podstupující manuální vakuovou aspiraci.
Primární cíl
• Možnost využití virtuální reality jako distrakční techniky při zvládání akutní bolesti a úzkosti u pacientek podstupujících manuální vakuovou aspiraci pro potrat.
Sekundární cíle
- Pochopení přijatelnosti a efektivity intervencí VR v procedurách ordinační gynekologie
- Pochopení faktorů, které by mohly ovlivnit ochotu pacientů účastnit se budoucí formální zkoušky technologie.
- Pochopení toho, jak nejlépe implementovat technologii a navrhnout obsah zásahu VR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
-
London, Spojené království, N18 1QX
- North Middlesex University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti: Klinické indikace pro podstoupení MVA budou potvrzeny. Kritéria pro zařazení budou zahrnovat všechny ženy ve věku 18 - 50 let, u kterých se plánuje MVA, které jsou schopné a ochotné dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Poruchy sluchu a slepota
- Anamnéza epilepsie nebo jakýchkoli předchozích záchvatů
- Jakékoli známé anatomické vlastnosti, které mohou ztížit provedení ordinačního výkonu (např. konizace děložního hrdla)
- Jakékoli známé vlastnosti, které činí pacienta nevhodným pro podstoupení MVA (např. známá porucha krvácení, gestace > 12 týdnů)
- Odmítnutí nebo odvolání informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Virtuální realita pro snížení bolesti a úzkosti během MVA
25 účastníků bylo náhodně vybráno k použití VR headsetu během MVA a vyplnilo dotazník a krátký rozhovor týkající se zkušeností
|
Náhlavní souprava pro virtuální realitu s krátkým relaxačním videem přehrávaným během procedury MVA
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina – žádná VR
25 účastníků bylo náhodně vybráno tak, aby nepoužívali VR headset během MVA a vyplnili dotazník a krátký rozhovor ohledně zkušeností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení úzkosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre úzkosti (numerické hodnocení skóre 0 nejméně-10 nejhorší) a dotazník
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre bolesti (numerické hodnocení skóre 0 nejméně-10 nejhorší) a dotazník
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nandita Deo, MRCOG, Barts & The London NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 271029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko