Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality i MVA for abort

15. november 2024 opdateret af: Barts & The London NHS Trust

Virtual Reality som en distraktionsteknik til håndtering af akutte smerter og angst under manuel vakuumaspiration for abort

Vi undersøger brugen af ​​et virtual reality-program til at reducere smerte og angst, der opleves under manuel vakuumaspiration.

Virtual reality (VR) er den computergenererede simulering af et tredimensionelt miljø, som kan interageres med på en tilsyneladende virkelig måde af en person, der bruger specielt elektronisk udstyr. I denne undersøgelse bæres et VR-headset af patienten, så de kan opleve et afslappende miljø, mens proceduren manuel vakuumaspiration (MVA) udføres.

VR bruges mest i computerspil, men har anvendelser inden for det medicinske område og er blevet brugt til behandling af langvarige smerter, behandling af forbrændinger, tandpleje og behandling af kræftsmerter. Imidlertid er dens rolle i håndteringen af ​​smerte og angst under gynækologiske procedurer som manuel vakuumaspiration ikke blevet undersøgt. Denne undersøgelse undersøger, om det har en plads i behandlingen af ​​gynækologiske smerter og reduktion af angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange simple gynækologiske indgreb kan udføres ambulant uden behov for generel anæstesi. Sådanne kontorbaserede procedurer omfatter ambulant hysteroskopi, endometriebiopsi, stor-loop-excision af transformationszonen og manuel vakuumaspiration til håndtering af abort. Fordele, som patienterne oplever, omfatter reduceret risiko for anæstesi, øget restitutionstid og fleksibilitet i timing. For sundhedsudbyderen er der betydelige omkostningsfordele på baggrund af reduceret teatertid, personale og udstyr. Patienttilfredsheden er generelt høj, men påvirket af deres oplevelse af smerte og angst før, under og efter proceduren.

Begrundelsen for denne undersøgelse er at undersøge, hvilken rolle distraktionsteknikker spiller og muligheden for at bruge virtual reality til håndtering af akut smerte og angst oplevet af patienter, der gennemgår manuel vakuumaspiration

Primært mål

• Mulighed for at bruge virtual reality som en distraktionsteknik til behandling af akut smerte og angst hos patienter, der gennemgår manuel vakuumaspiration for abort.

Sekundære mål

  • Forståelse af acceptabiliteten og effektiviteten af ​​VR-interventioner i kontor gynækologiske procedurer
  • Forståelse af de faktorer, der kan påvirke patienters vilje til at deltage i et fremtidigt formelt forsøg med teknologien.
  • Forståelse af, hvordan man bedst implementerer teknologien og design af indholdet af VR-interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, N18 1QX
        • North Middlesex University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter: Kliniske indikationer for at gennemgå en MVA vil blive bekræftet. Inklusionskriterier vil omfatte alle kvinder i alderen 18 - 50 år, planlagt til en MVA, som er i stand til og villige til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Høreskader og blindhed
  • Anamnese med epilepsi eller tidligere anfald
  • Alle kendte anatomiske egenskaber, der kan gøre det vanskeligere at udføre kontorproceduren (f.eks. cervikal konisering)
  • Alle kendte egenskaber, der gør patienten uegnet til at gennemgå MVA (f.eks. kendt blødningsforstyrrelse, graviditet >12 uger)
  • Nægtelse eller tilbagekaldelse af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtual reality til reduktion af smerte og angst under MVA
25 deltagere randomiseret til at bruge VR-headset under MVA og udfylde spørgeskema og kort interview vedrørende erfaring
Enhed: Virtual reality
Virtual reality-headset båret med kort afslappende video afspillet under MVA-proceduren
Ingen indgriben: Kontrolgruppe- ingen VR
25 deltagere randomiseret til ikke at bruge VR-headset under MVA og udfylde spørgeskema og kort interview vedrørende erfaring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstvurdering
Tidsramme: 12 måneder
Angst score (numerisk vurdering score 0 mindst-10 værste) og spørgeskema
12 måneder
Smertevurdering
Tidsramme: 12 måneder
Smertescore (numerisk vurderingsscore 0 mindst-10 værste) og spørgeskema
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Samarbejdspartnere

North Middlesex University Hospital NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nandita Deo, MRCOG, Barts & The London NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 271029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Planlæg at offentliggøre resultater

IPD-delingstidsramme

Ved afslutning af studiet forventes 2022

IPD-delingsadgangskriterier

Offentlig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner