Realidade virtual em MVA para aborto espontâneo
Realidade virtual como uma técnica de distração para o manejo da dor aguda e ansiedade durante a aspiração manual a vácuo para aborto espontâneo
Estamos investigando o uso de um programa de realidade virtual para reduzir a dor e a ansiedade sentidas durante a aspiração manual a vácuo.
A realidade virtual (VR) é a simulação gerada por computador de um ambiente tridimensional que pode ser interagido de forma aparentemente real por uma pessoa usando equipamento eletrônico especial. Neste estudo, um fone de ouvido VR é usado pelo paciente, permitindo que ele experimente um ambiente relaxante enquanto o procedimento de aspiração manual a vácuo (MVA) é realizado.
A RV é usada principalmente em jogos de computador, mas tem usos na área médica e tem sido usada no tratamento de dores prolongadas, tratamento de queimaduras, odontologia e tratamento de dores oncológicas. No entanto, seu papel no controle da dor e ansiedade durante procedimentos ginecológicos, como a aspiração manual a vácuo, não foi pesquisado. Este estudo explora se tem um lugar no tratamento da dor ginecológica e redução da ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos procedimentos ginecológicos simples podem ser realizados em ambiente ambulatorial sem a necessidade de anestesia geral. Tais procedimentos baseados em consultório incluem histeroscopia ambulatorial, biópsia endometrial, excisão de grande alça da zona de transformação e aspiração manual a vácuo para o tratamento de aborto espontâneo. As vantagens experimentadas pelos pacientes incluem risco anestésico reduzido, tempo de recuperação aprimorado e flexibilidade de horários. Para o prestador de cuidados de saúde, existem benefícios de custo significativos com base na redução do tempo de sala de cirurgia, equipe e equipamentos. A satisfação do paciente é geralmente alta, mas influenciada por sua experiência de dor e sentimentos de ansiedade antes, durante e após o procedimento.
A justificativa para este estudo é investigar o papel das técnicas de distração e a viabilidade do uso da realidade virtual para o manejo da dor aguda e ansiedade experimentada por pacientes submetidos à aspiração manual a vácuo
Objetivo primário
• Viabilidade do uso da realidade virtual como técnica de distração no manejo da dor aguda e ansiedade em pacientes submetidas à aspiração manual a vácuo para aborto espontâneo.
Objetivos secundários
- Compreendendo a aceitabilidade e a eficácia das intervenções de RV em procedimentos ginecológicos de consultório
- Compreender os fatores que podem influenciar a disposição dos pacientes em participar de um futuro teste formal da tecnologia.
- Compreender a melhor forma de implementar a tecnologia e projetar os conteúdos da intervenção VR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
-
London, Reino Unido, N18 1QX
- North Middlesex University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes: As indicações clínicas para a realização de uma AMIU serão confirmadas. Os critérios de inclusão incluirão todas as mulheres de 18 a 50 anos de idade, planejadas para uma MVA que sejam capazes e estejam dispostas a dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Deficiência auditiva e cegueira
- História de epilepsia ou quaisquer convulsões anteriores
- Quaisquer características anatômicas conhecidas que possam dificultar a realização do procedimento no consultório (por exemplo, conização cervical)
- Quaisquer características conhecidas que tornem o paciente inadequado para ser submetido a AMIU (por exemplo, distúrbio hemorrágico conhecido, gestação >12 semanas)
- A negação ou retirada do consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Realidade virtual para redução de dor e ansiedade durante AVM
25 participantes randomizados para usar fone de ouvido VR durante MVA e questionário completo e breve entrevista sobre a experiência
|
Fone de ouvido de realidade virtual usado com vídeo curto e relaxante reproduzido durante o procedimento de MVA
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle - sem VR
25 participantes randomizados para não usar headset VR durante MVA e questionário completo e breve entrevista sobre a experiência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de ansiedade
Prazo: 12 meses
|
Pontuação de ansiedade (pontuação de classificação numérica de 0 mínimo a 10 pior) e questionário
|
12 meses
|
|
Avaliação da dor
Prazo: 12 meses
|
Pontuação de dor (pontuação numérica de 0 mínimo a 10 pior) e questionário
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nandita Deo, MRCOG, Barts & The London NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 271029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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