Virtuaalitodellisuus MVA:ssa keskenmenoon
Virtuaalitodellisuus häiriötekijänä akuutin kivun ja ahdistuksen hallintaan keskenmenon manuaalisen tyhjiöpyrkimyksen aikana
Tutkimme virtuaalitodellisuusohjelman käyttöä manuaalisen tyhjiöimun aikana koetun kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Virtuaalitodellisuus (VR) on tietokoneella luotu simulaatio kolmiulotteisesta ympäristöstä, jonka kanssa henkilö voi olla vuorovaikutuksessa näennäisesti todellisella tavalla käyttämällä erityisiä elektronisia laitteita. Tässä tutkimuksessa potilas käyttää VR-kuulokkeita, jotka antavat hänelle mahdollisuuden kokea rentouttava ympäristö samalla, kun suoritetaan manuaalinen tyhjiöimu (MVA).
VR:ää käytetään enimmäkseen tietokonepeleissä, mutta sitä on käytetty myös lääketieteen alalla ja sitä on käytetty pitkäaikaisen kivun hoidossa, palovammojen hoidossa, hammaslääketieteessä ja syöpäkivun hoidossa. Sen roolia kivun ja ahdistuksen hallinnassa gynekologisten toimenpiteiden, kuten manuaalisen tyhjiöimun, aikana ei kuitenkaan ole tutkittu. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko sillä sijaa gynekologisen kivun hoidossa ja ahdistuksen vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet yksinkertaiset gynekologiset toimenpiteet voidaan suorittaa avohoidossa ilman yleisanestesiaa. Tällaisia toimistopohjaisia toimenpiteitä ovat avohoitohysteroskopia, endometriumin biopsia, transformaatiovyöhykkeen laajasilmukkaleikkaus ja manuaalinen tyhjiöimuri keskenmenon hallintaan. Potilaiden kokemia etuja ovat anestesiariskin väheneminen, lisääntynyt toipumisaika ja ajoituksen joustavuus. Terveydenhuollon tarjoajalle koituu merkittäviä kustannushyötyjä teatteriajan, henkilökunnan ja laitteiden vähentymisen perusteella. Potilastyytyväisyys on yleensä korkea, mutta siihen vaikuttavat heidän kokemuksensa kivusta ja ahdistuneisuudesta ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen perusteena on tutkia häiriötekijöiden roolia ja virtuaalitodellisuuden käyttökelpoisuutta manuaalista tyhjiöaspiraatiota saavien potilaiden kokeman akuutin kivun ja ahdistuksen hallinnassa.
Ensisijainen tavoite
• Mahdollisuus käyttää virtuaalitodellisuutta häiriötekijänä akuutin kivun ja ahdistuksen hallinnassa potilailla, jotka joutuvat käsin tyhjiöaspiraatioon keskenmenon vuoksi.
Toissijaiset tavoitteet
- VR-interventioiden hyväksyttävyyden ja tehokkuuden ymmärtäminen toimistogynekologian toimenpiteissä
- Ymmärtää tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa potilaiden halukkuuteen osallistua tulevaan tekniikan viralliseen kokeiluun.
- VR-intervention tekniikan toteuttamisen ja sisällön suunnittelun ymmärtäminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, N18 1QX
- North Middlesex University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat: Kliiniset indikaatiot MVA-tutkimukselle vahvistetaan. Osallistumiskriteereitä ovat kaikki 18–50-vuotiaat naiset, jotka on suunniteltu MVA:lle ja jotka pystyvät ja haluavat antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulovauriot ja sokeus
- Aiempi epilepsia tai aikaisemmat kohtaukset
- Kaikki tunnetut anatomiset ominaisuudet, jotka voivat vaikeuttaa toimistotoimenpiteen suorittamista (esim. kohdunkaulan konisaatio)
- Kaikki tunnetut ominaisuudet, jotka tekevät potilaan sopimattomaksi MVA:n suorittamiseen (esim. tunnettu verenvuotohäiriö, raskaus >12 viikkoa)
- Tietoon perustuvan suostumuksen epääminen tai peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Virtuaalitodellisuus vähentää kipua ja ahdistusta MVA:n aikana
25 osallistujaa satunnaistettiin käyttämään VR-kuulokkeita MVA:n aikana ja täytä kyselylomake ja lyhyt haastattelu kokemuksista
|
Virtuaalitodellisuuskuulokkeet, joita käytetään lyhyen rentouttavan videon kanssa MVA-toimenpiteen aikana
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - ei VR:ää
25 osallistujaa satunnaistettiin olemaan käyttämättä VR-kuulokkeita MVA:n aikana ja täytä kyselylomake ja lyhyt haastattelu kokemuksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuusluokitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ahdistuneisuuspisteet (numeerinen pistemäärä 0 vähin-10 huonoin) ja kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
Kivun luokitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kipupisteet (numeerinen pistemäärä 0 vähin-10 huonoin) ja kyselylomake
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nandita Deo, MRCOG, Barts & The London NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 271029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat