Virtuelle Realität in MVA für Fehlgeburten
Virtuelle Realität als Ablenkungstechnik zur Behandlung akuter Schmerzen und Angstzustände während der manuellen Vakuumaspiration bei Fehlgeburten
Wir untersuchen die Verwendung eines Virtual-Reality-Programms, um Schmerzen und Angstzustände während der manuellen Vakuumaspiration zu reduzieren.
Virtuelle Realität (VR) ist die computergenerierte Simulation einer dreidimensionalen Umgebung, mit der eine Person mit speziellen elektronischen Geräten scheinbar real interagieren kann. In dieser Studie trägt der Patient ein VR-Headset, das es ihm ermöglicht, eine entspannende Umgebung zu erleben, während das Verfahren zur manuellen Vakuumaspiration (MVA) durchgeführt wird.
VR wird hauptsächlich in Computerspielen verwendet, hat aber auch Anwendungen im medizinischen Bereich und wurde bei der Behandlung von lang anhaltenden Schmerzen, der Behandlung von Verbrennungen, der Zahnheilkunde und der Behandlung von Krebsschmerzen eingesetzt. Seine Rolle bei der Behandlung von Schmerzen und Angstzuständen während gynäkologischer Verfahren wie der manuellen Vakuumaspiration wurde jedoch nicht erforscht. Diese Studie untersucht, ob es einen Platz in der Behandlung von gynäkologischen Schmerzen und der Verringerung von Angstzuständen hat.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Viele einfache gynäkologische Eingriffe können ambulant ohne Vollnarkose durchgeführt werden. Solche ambulanten Verfahren umfassen ambulante Hysteroskopie, Endometriumbiopsie, Exzision der Transformationszone mit großer Schleife und manuelle Vakuumaspiration zur Behandlung von Fehlgeburten. Zu den Vorteilen, die die Patienten erfahren, gehören ein reduziertes Anästhesierisiko, eine längere Erholungszeit und eine flexible Zeiteinteilung. Für den Gesundheitsdienstleister ergeben sich erhebliche Kostenvorteile aufgrund von reduzierter OP-Zeit, Personal und Ausrüstung. Die Zufriedenheit der Patienten ist im Allgemeinen hoch, wird jedoch durch ihre Schmerzerfahrung und Angstgefühle vor, während und nach dem Eingriff beeinflusst.
Die Begründung für diese Studie ist die Untersuchung der Rolle von Ablenkungstechniken und der Machbarkeit der Verwendung von Virtual Reality für die Behandlung von akuten Schmerzen und Angstzuständen bei Patienten, die sich einer manuellen Vakuumaspiration unterziehen
Hauptziel
• Durchführbarkeit der Verwendung von Virtual Reality als Ablenkungstechnik bei der Behandlung von akuten Schmerzen und Angstzuständen bei Patienten, die sich wegen einer Fehlgeburt einer manuellen Vakuumaspiration unterziehen.
Sekundäre Ziele
- Verständnis der Akzeptanz und Wirksamkeit von VR-Interventionen bei gynäkologischen Eingriffen in der Praxis
- Verständnis der Faktoren, die die Bereitschaft von Patienten zur Teilnahme an einer zukünftigen formellen Studie der Technologie beeinflussen könnten.
- Verstehen, wie die Technologie am besten implementiert und die Inhalte der VR-Intervention gestaltet werden können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
-
London, Vereinigtes Königreich, N18 1QX
- North Middlesex University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten: Klinische Indikationen für eine MVA werden bestätigt. Zu den Einschlusskriterien gehören alle Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren, die für eine MVA geplant sind und in der Lage und bereit sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Schwerhörigkeit und Blindheit
- Vorgeschichte von Epilepsie oder früheren Anfällen
- Alle bekannten anatomischen Besonderheiten, die die Durchführung des Praxiseingriffs erschweren können (z. B. zervikale Konisation)
- Alle bekannten Merkmale, die den Patienten für eine MVA ungeeignet machen (z. bekannte Blutungsstörung, Schwangerschaft >12 Wochen)
- Die Verweigerung oder der Widerruf der Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Virtuelle Realität zur Reduzierung von Schmerzen und Angst während MVA
25 Teilnehmer wurden randomisiert, um während der MVA ein VR-Headset zu verwenden, und füllten den Fragebogen und das kurze Interview zu ihrer Erfahrung aus
|
Virtual-Reality-Headset, das mit einem kurzen Entspannungsvideo getragen wird, das während des MVA-Verfahrens abgespielt wird
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe – kein VR
25 Teilnehmer wurden randomisiert, während der MVA kein VR-Headset zu verwenden, und füllten den Fragebogen und das kurze Interview zur Erfahrung aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstbewertung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Angstbewertung (numerischer Bewertungswert 0, mindestens 10 am schlechtesten) und Fragebogen
|
12 Monate
|
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Schmerzbewertung (numerischer Bewertungswert 0, mindestens 10 am schlechtesten) und Fragebogen
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nandita Deo, MRCOG, Barts & The London NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 271029
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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