Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość w MVA w przypadku poronienia

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Barts & The London NHS Trust

Rzeczywistość wirtualna jako technika rozpraszania uwagi w leczeniu ostrego bólu i lęku podczas ręcznej aspiracji próżniowej w przypadku poronienia

Badamy wykorzystanie programu rzeczywistości wirtualnej w celu zmniejszenia bólu i niepokoju podczas ręcznego zasysania próżniowego.

Rzeczywistość wirtualna (VR) to generowana komputerowo symulacja trójwymiarowego środowiska, z którym osoba korzystająca ze specjalnego sprzętu elektronicznego może wchodzić w interakcję w pozornie realny sposób. W tym badaniu pacjent nosi zestaw słuchawkowy VR, co pozwala mu doświadczyć relaksującego środowiska podczas wykonywania procedury ręcznego odsysania próżniowego (MVA).

VR jest najczęściej używany w grach komputerowych, ale ma zastosowanie w medycynie i był używany w leczeniu długotrwałego bólu, leczeniu oparzeń, stomatologii i leczeniu bólu nowotworowego. Jednak jego rola w leczeniu bólu i lęku podczas zabiegów ginekologicznych, takich jak ręczna aspiracja próżniowa, nie została zbadana. W tym badaniu zbadano, czy ma to miejsce w leczeniu bólu ginekologicznego i zmniejszaniu lęku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele prostych zabiegów ginekologicznych można wykonać w warunkach ambulatoryjnych bez konieczności stosowania znieczulenia ogólnego. Takie procedury gabinetowe obejmują histeroskopię ambulatoryjną, biopsję endometrium, wycięcie dużej pętli strefy transformacji i ręczną aspirację próżniową w leczeniu poronienia. Korzyści odczuwane przez pacjentów obejmują zmniejszone ryzyko znieczulenia, wydłużony czas rekonwalescencji i elastyczność czasu. Dla świadczeniodawcy istnieją znaczne korzyści kosztowe wynikające ze skrócenia czasu przebywania na sali operacyjnej, personelu i sprzętu. Zadowolenie pacjentów jest na ogół wysokie, ale ma na nie wpływ odczuwany przez nich ból i uczucie niepokoju przed, w trakcie i po zabiegu.

Uzasadnieniem tego badania jest zbadanie roli technik dystrakcji i wykonalności wykorzystania rzeczywistości wirtualnej do leczenia ostrego bólu i lęku doświadczanych przez pacjentów poddawanych ręcznej aspiracji próżniowej

Podstawowy cel

• Możliwość wykorzystania rzeczywistości wirtualnej jako techniki rozpraszania uwagi w leczeniu ostrego bólu i lęku u pacjentek poddawanych ręcznej aspiracji próżniowej w celu poronienia.

Cele drugorzędne

  • Zrozumienie dopuszczalności i skuteczności interwencji VR w gabinetowych zabiegach ginekologicznych
  • Zrozumienie czynników, które mogą wpływać na chęć pacjentów do udziału w przyszłym formalnym badaniu technologii.
  • Zrozumienie, jak najlepiej wdrożyć technologię i zaprojektowanie treści interwencji VR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, N18 1QX
        • North Middlesex University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci: Wskazania kliniczne do poddania się MVA zostaną potwierdzone. Kryteria włączenia obejmą wszystkie kobiety w wieku 18-50 lat, planowane do MVA, które są w stanie i chcą wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie słuchu i ślepota
  • Historia padaczki lub jakiekolwiek wcześniejsze napady
  • Wszelkie znane cechy anatomiczne, które mogą utrudniać wykonanie zabiegu w gabinecie (np. konizacja szyjki macicy)
  • Wszelkie znane cechy, które sprawiają, że pacjent nie nadaje się do poddania się MVA (np. znana skaza krwotoczna, ciąża >12 tygodni)
  • Odmowa lub wycofanie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wirtualna rzeczywistość do redukcji bólu i niepokoju podczas MVA
25 uczestników losowo przydzielonych do korzystania z zestawu VR podczas MVA oraz wypełnienia kwestionariusza i krótkiego wywiadu dotyczącego doświadczenia
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Gogle wirtualnej rzeczywistości noszone z krótkim relaksującym filmem odtwarzanym podczas zabiegu MVA
Brak interwencji: Grupa kontrolna – bez VR
25 uczestników losowo wybranych do nieużywania gogli VR podczas MVA i wypełnienia kwestionariusza oraz krótkiego wywiadu dotyczącego doświadczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena lęku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik lęku (ocena liczbowa od 0 do 10 najgorszych) i kwestionariusz
12 miesięcy
Ocena bólu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena bólu (ocena liczbowa od 0 do 10 najgorszych) i kwestionariusz
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Współpracownicy

North Middlesex University Hospital NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Nandita Deo, MRCOG, Barts & The London NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 271029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zaplanuj publikację wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przewidywany 2022 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publiczny

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj