Effets de la thérapie de désescalade intensive à court terme sur la simplification du régime à long terme (ESTIMATOR)

Critère d'intégration:

1. Diabète de type 2 diagnostiqué selon les critères de l'OMS (1999); D'une durée de 1 à 10 ans ;
2. Avec deux hypoglycémiants oraux ou plus utilisés pendant au moins 3 mois, dont au moins un sécrétagogue de l'insuline à la dose demi-max (par ex. Glibenclamide 7,5 mg/j, gliclazide 60 mg/j, glimépiride 3 mg/j, glipizide 10 mg/j, répaglinide 6 mg/j, natéglinide 360 ​​mg/j et inhibiteur de la DPP-4 à doses régulières) ;
3. HbA1c de 7,5 à 13 % et peptide C à jeun > 0,4 ​​nmol/L ;
4. Âge de 18 à 70 ans;
5. IMC de 20 à 35 kg/m²；

6. Capable et disposé à suivre les instructions des médecins pour :

   • Auto-contrôler la glycémie selon le protocole ;

     • Suivre le protocole et avoir des visites régulières au besoin ; ③ Enregistrer et maintenir le journal de recherche, tel que requis par le protocole ; ④ Restez en contact avec les enquêteurs et recevez des appels téléphoniques pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Diabète de type 1 ou types de diabète spécifiques ;
2. Ceux qui ont reçu un traitement par insuline prémélangée et/ou insuline basale - repas et/ou insuline basale-agents hypoglycémiants oraux accumulés pendant 7 jours ou plus, et ceux qui ont reçu un traitement CSII au cours de la dernière année, et ceux qui ont reçu des BPL -1 analogue dans les 3 mois précédant le dépistage ;
3. Ceux qui ont des complications diabétiques aiguës (acidocétose diabétique, coma d'hyperglycémie hyperosmotique ou acidose lactique);
4. Ceux qui ont des complications microvasculaires diabétiques sévères (rétinopathie proliférante, protéinurie clinique et débit de filtration glomérulaire inférieur à 45 ml/min, neuropathie diabétique non contrôlée et neuropathie autonome diabétique évidente) ;
5. Ceux avec ALT > 2,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), bilirubine > 1,5 fois la LSN；
6. Ceux qui ont une maladie macrovasculaire connue : les patients atteints d'un accident vasculaire cérébral aigu, d'un syndrome coronarien aigu, d'un angor instable, d'une maladie artérielle périphérique qui ont subi une intervention vasculaire ou une amputation dans les 12 mois précédant l'inscription ; Ou dysfonction cardiaque chronique avec fonction cardiaque de grade III ou supérieur ;
7. Ceux dont la pression artérielle est mal contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mm Hg et/ou pression artérielle diastolique en position assise ≥ 110 mm Hg) et incapacité à contrôler moins de 160/110 mm Hg en 1 semaine ;
8. Maladie systémique grave ou tumeur maligne, diarrhée chronique, etc. ;
9. Ceux qui prennent des médicaments qui peuvent affecter la glycémie pendant une durée cumulée de plus d'une semaine sur 12 semaines, tels que les glucocorticoïdes oraux/veineux, l'hormone de croissance, l'œstrogène/progestérone, les diurétiques à forte dose, les antipsychotiques. Cependant, les diurétiques à faible dose à visée antihypertensive (HCTZ < 25 mg/j, indapamide < 1,5 mg/j) et la dose physiologique d'hormone thyroïdienne pour le traitement substitutif ne sont pas inclus；
10. Tout facteur susceptible d'affecter la participation du sujet à l'étude ou l'évaluation des résultats；
11. Grossesse ou grossesse planifiée, sujets allaitants.