Un essai clinique pour comparer et évaluer l'innocuité et la pharmacocinétique du D745, du D759 et du D150

Critère d'intégration:

1. Adulte en bonne santé âgé de 19 à 50 ans au moment du dépistage
2. Poids ≥ 55 kg (homme) ou 50 kg (femme) avec un poids corporel idéal ± 20 %
3. Ceux qui n'ont pas de signe cliniquement significatif de maladies, y compris des antécédents de 5 ans.
4. Ceux qui ont été confirmés comme étant appropriés tout au long de l'examen de santé de dépistage.
5. Ceux qui décident volontairement de participer à l'article et acceptent de se conformer aux mises en garde après avoir parfaitement compris la description détaillée de cet essai clinique

Critère d'exclusion:

1. Ceux qui ont une maladie cliniquement significative ou des antécédents médicaux d'hépatopathie, de dysfonctionnement rénal, de trouble neurologique, de trouble immunitaire, de trouble respiratoire, de trouble du système génito-urinaire, de trouble hémato-oncologique, de trouble cardiovasculaire ou de trouble psychique.
2. Ceux qui ont des antécédents de chirurgie gastro-intestinale, à l'exception d'une simple appendicectomie et d'une chirurgie de la hernie qui peuvent interférer avec l'absorption des médicaments.
3. Ceux qui ont une hypersensibilité aux principaux constituants ou composants du médicament expérimental tels que l'empagliflozine, la metformine.
4. Antécédents de toxicomanie.

5. Suivi des résultats à l'examen clinique

   • Na < 135 mEq/L
   • K < 3,4 mEq/L
   • Ca > 10,5 mg/dL
   • AST ou ALT > 1,25 fois plus que la plage normale
   • Bilirubine totale > 1,5 fois supérieure à la normale
   • Cholestérol total > 1,5 fois supérieur à la normale
   • CKD-EPI < 60 mL/min/1,73 m2
   • AgHBs, Ac VHC, Ag/Ac VIH, Test de réaction syphilis = positif
6. Dans des conditions de repos de 5 min, pression artérielle systolique ≥150 mmHg ou ou <90 mmHg, pression artérielle diastolique ≥100 mmHg ou <50 mmHg.
7. Ceux qui ont des problèmes génétiques tels que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp ou la malabsorption du glucose et du galactose
8. Ceux qui ont subi un examen médical nécessitant une injection de produit de contraste à base d'iode radioactif par voie intraveineuse 48 heures avant la première administration IP.
9. Ceux qui ont reçu des produits expérimentaux ou participé à un test de bioéquivalence dans les 180 jours précédant la première administration de médicaments d'essai clinique
10. Ceux qui ont donné du sang total dans les 60 jours précédant la première date d'administration et ont donné des ingrédients dans les 30 jours ou ont reçu une transfusion sanguine dans les 30 jours
11. Ceux qui ont utilisé des médicaments qui induisent ou inhibent les enzymes métabolisant les médicaments, tels que les barbituriques, ou qui ont utilisé des médicaments qui peuvent interférer avec cette étude dans les 30 jours précédant le premier jour de dosage
12. Ceux qui ont utilisé ETC, préparations médicinales à base de plantes, OTC, vitamines 10 jours avant la première date de dosage.
13. Ceux qui dépassent une consommation d'alcool, de caféine et de cigarettes (caféine > 5 tasses/jour, alcool > 210g/semaine, tabagisme > 10 cigarettes/jour) et n'arrivent pas à arrêter de fumer, de caféine et d'alcool
14. Ceux qui ne peuvent pas résister à la caféine, à boire et à fumer à partir de 9h du jour de l'administration jusqu'à la date de sortie.
15. Ceux qui acceptent la contraception à partir de la date à laquelle le formulaire de consentement a été écrit jusqu'à 2 semaines après le dernier jour de dosage et décident de ne pas fournir de sperme pendant la participation à l'essai clinique
16. Femme enceinte ou allaitante
17. Ceux qui sont jugés insuffisants pour participer à l'étude clinique par les investigateurs