Système basé sur la réalité mixte pour gérer la douleur fantôme Douleur fantôme pour les patients amputés d'un membre inférieur (MrMAPP)

Les principaux objectifs de ce projet de recherche pilote sont a) de concevoir et de développer un système basé sur la réalité mixte pour gérer la douleur fantôme et b) d'évaluer la faisabilité et les résultats fonctionnels préliminaires de ce système chez un échantillon de patients amputés d'un membre inférieur. Les résultats de cette étude pilote serviront de données préliminaires pour informer sur un essai clinique complet afin de déterminer l'efficacité et la mise en œuvre pratique de ces résultats dans des contextes réels.

Objectif 1 : Concevoir et développer un système réalisable basé sur la réalité mixte pour gérer la douleur fantôme chez les patients amputés d'un membre inférieur éligibles à une thérapie miroir continue.

Hypothèse 1 : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le système basé sur la réalité mixte pour gérer la douleur fantôme sera faisable et bien reçu par un échantillon de patients amputés d'un membre inférieur nécessitant une thérapie miroir.

Objectif 2 : évaluer les résultats fonctionnels dans un échantillon d'amputés des membres inférieurs (n = 10), en utilisant ce système basé sur la réalité mixte pour gérer la douleur fantôme.

Hypothèse 2 : En utilisant ce système, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients qui participent au système basé sur la réalité mixte montreront des améliorations dans les mesures des résultats rapportés par les patients (PRO). Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que ce système basé sur la réalité mixte aidera à soulager la douleur fantôme sur la base des questionnaires sur la douleur et de l'échelle visuelle analogique (EVA).

Patients de 18 ans et plus ayant des antécédents d'amputation d'un membre inférieur et se plaignant de douleurs au membre fantôme. La douleur du membre fantôme est une affection couramment ressentie par les patients ayant subi une amputation majeure d'un membre.

Hommes et femmes de plus de 18 ans amputés d'un membre inférieur (plus de 3 mois après l'opération) et souffrant de douleurs au membre fantôme.

-Critère d'exclusion: ---

• Patients amputés des membres inférieurs avec plaies ouvertes ou infection active des membres résiduels ou controlatéraux
• Patients ayant des antécédents de convulsions.
• Patients présentant une déficience visuelle (autodéclarée) ou cognitive (évaluée par le mini-examen de l'état mental) qui interfère avec la capacité d'interagir avec, de participer et d'adhérer à un système de réadaptation informatisé.
• Tout patient ayant eu un événement cardiaque au cours des 6 derniers mois.
• Tout patient ayant un problème médical actif afin de minimiser le risque d'aggraver son état.
• Vit à plus de 60 miles du Dallas VA Medical Center
• Tout patient souffrant du mal des transports induit par les visiocasques (HMD) ou l'environnement immersif.
• Tout patient souffrant du mal des transports induit par les HMD au cours de la séance de thérapie peut également se retirer de l'étude.

Dans cette étude pilote exploratoire, un échantillon de convenance de 10 patients sera recruté. Un échantillon de 10 sujets est adéquat et cohérent avec d'autres essais pilotes d'intervention comportementale à l'AV qui ont été achevés et publiés.

Il s'agit d'une étude pilote destinée à fournir des données préliminaires qui éclaireront un essai entièrement motorisé pour déterminer l'efficacité du nouveau système basé sur la réalité mixte pour gérer la douleur fantôme. cliniques. Les candidats à l'étude éligibles seront identifiés lors d'une première visite en tant que patient externe lors d'une visite à la clinique avec le physiatre. ou examen de la visite précédente avec le physiatre. Les sujets éligibles présélectionnés subiront une évaluation de base (par un médecin de réadaptation). Après l'évaluation, le patient sera invité à participer à l'étude ou envoyé une lettre d'invitation. Une fois que le patient éligible a consenti à s'inscrire à l'étude, l'accent étant mis sur la réalisation en toute sécurité des exercices de manière autonome à domicile. L'équipe de recherche fournira l'ordinateur portable, l'appareil photo et expliquera au patient comment l'utiliser à son domicile. Le patient utilisera ensuite le système et effectuera les exercices personnalisés à domicile tous les jours pendant une période d'un mois (pour évaluer la durabilité du comportement d'exercice). À la fin de cette période, le système sera retourné. Lors de la visite clinique initiale, de la visite à la semaine 1 et à la visite du mois 1, le patient remplira des questionnaires sur la douleur, un questionnaire fonctionnel sans aucun PHI identifiable. Les images des patients effectuant les exercices seront stockées dans l'ordinateur portable crypté et analysées à l'UTD. Aussi, que les vidéos à UTD seront détruites après 5 ans, mais une copie sera conservée à Dallas VA.

Une dérogation HIPAA sera obtenue pour dépister les patients amputés des membres inférieurs dans les cliniques externes. Les candidats à l'étude éligibles seront identifiés sur la base d'une visite en ambulatoire, après la sortie de l'hôpital, les sujets éligibles présélectionnés subiront une évaluation de base (par un médecin de réadaptation). Après l'évaluation, le patient sera invité à participer à l'étude en personne ou par lettre d'invitation. Une fois que le patient éligible a consenti à s'inscrire à l'étude, l'accent étant mis sur la réalisation en toute sécurité des exercices de manière autonome à domicile. L'équipe de recherche fournira l'ordinateur portable, l'appareil photo et expliquera au patient comment l'utiliser à son domicile. Le patient utilisera ensuite le système et effectuera les exercices personnalisés à domicile tous les jours pendant une période d'un mois (pour évaluer la durabilité du comportement d'exercice). À la fin de cette période, le système sera rendu par le patient lors de la visite d'étude finale ou pourra être récupéré au domicile du sujet à la demande du sujet s'il ne peut pas être apporté à la visite finale par l'assistant de recherche. Cadre de l'étude : le sujet participera à une séance de thérapie de 15 minutes par jour pendant une durée de 4 semaines. Avant de commencer une session, le sujet recevra des instructions orales sur le système global et le but de l'étude. Il leur sera demandé de remplir un questionnaire demandant l'état de la douleur fantôme, le mouvement du membre fantôme, le niveau de stress, etc. Après avoir rempli le questionnaire, ils seront autorisés à se déplacer dans le monde virtuel pour faire connaissance. Chaque session se compose de trois sous-sections où le sujet est invité à jouer à trois jeux virtuels différents. Ces jeux virtuels sont conçus spécifiquement pour les amputés des membres inférieurs. Chaque jeu cible certains types de mouvements musculaires. Nous nous sommes concentrés principalement sur trois types de mouvements : 1) flexion et extension du genou, 2) flexion dorsale et flexion plane de la cheville, et 3) mouvement bilatéral coordonné en tandem des membres inférieurs. Chaque match ne se jouera que pendant 5 minutes. Après avoir terminé chaque sous-session, le sujet est invité à remplir un questionnaire similaire pour enregistrer l'effet.

Présentation du système : Le système se compose d'une caméra Microsoft Kinect, d'un Oculus Rift et d'un système informatique doté d'une puissance de traitement suffisante. Microsoft Kinect est utilisé pour scanner la personne et créer le modèle 3D correspondant. Comme le montre la figure 3, le modèle 3D du membre fantôme est obtenu en reflétant le modèle 3D du membre intact. Ainsi, le sujet pourra percevoir à la fois le membre dans le monde virtuel. Le système fournit une mise en œuvre basée sur la réalité mixte de la thérapie miroir pour gérer la douleur fantôme.

Les principales caractéristiques de ce système comprennent :

Mouvement sans contrainte : comme le patient effectuera des exercices dans un environnement virtuel, le mouvement n'est pas limité par un espace limité comme dans le cas de la thérapie traditionnelle par boîte à miroir où l'utilisateur ne peut se déplacer que dans les limites de la dimension de la boîte, illusion réaliste du membre fantôme : comme le Mr Le cadre .MAPP utilise une caméra RVB-D pour capturer le mouvement du membre intact du patient et le refléter pour créer l'illusion du membre fantôme, l'illusion obtenue est très réaliste au lieu d'utiliser un modèle 3D pré-construit d'un membre (Voir Figure 4 ), Encouragement du patient : L'utilisation d'un environnement de jeu immersif motive et maintient l'engagement du patient pendant l'exercice. Avec l'aide de la réalité virtuelle, divers jeux engageants peuvent être développés pour aider à éliminer la monotonie des séances de thérapie.

Feedback avec renforcement positif : Comme chaque jeu est conçu pour encourager un patient à effectuer un certain type d'exercice, les points gagnés dans le jeu motivent le patient à mieux performer, Surveillance de l'observance et de l'observance : en enregistrant et en annotant les séances de thérapie, le logiciel de coaching surveillera des paramètres tels que le nombre de répétitions, les dates et heures des exercices, ainsi que l'exactitude de l'exécution des exercices. Cela servira de journal en temps réel qui est considéré comme plus fiable que les journaux d'auto-évaluation qui reposent sur le rappel de l'activité du patient. ) Questions supplémentaires regroupant la mobilité, les activités de la vie quotidienne/les activités instrumentales de la vie quotidienne et la participation sociale.

À la fin de l'étude, le patient aura la possibilité de laisser des commentaires et des suggestions pour une utilisation future de ce système.

Des méthodes descriptives seront utilisées pour caractériser l'échantillon de population. Des tests t pré-post ou équivalents seront utilisés pour comparer les résultats à une semaine et à un mois. Étant donné la nature pilote de cette étude proposée, les statistiques inférentielles (et les rapports de signification statistique) ne seront pas utilisées. Les résultats de faisabilité seront descriptifs, y compris le calcul du pourcentage d'individus inscrits à l'étude par rapport à ceux éligibles et le pourcentage d'individus qui restent dans l'étude au mois 1. Les objectifs 1 et 2 aideront à établir l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention. Les images des patients seront stockées dans l'ordinateur portable crypté et analysées à l'UTD. Aussi, que les vidéos à UTD seront détruites après 5 ans, mais une copie sera conservée à Dallas VA.

En utilisant l'assistance téléphonique hebdomadaire et les fonctionnalités d'assistance ad hoc en ligne du système proposé, des données sur les événements indésirables seront obtenues et une intervention supplémentaire sera initiée si nécessaire pour tout problème de sécurité qui pourrait survenir au cours de cette étude pilote.