Sekatodellisuuteen perustuva järjestelmä aavekivun aavekivun hallintaan potilaille, joilla on alaraajan amputaatio (MrMAPP)

Tämän pilottitutkimusprojektin ensisijaiset tavoitteet ovat a) suunnitella ja kehittää sekatodellisuuteen perustuva järjestelmä haamukivun hallintaan ja b) arvioida tämän järjestelmän toteutettavuutta ja alustavia toiminnallisia tuloksia otoksessa potilaista, joilla on alaraajan amputaatio. Tämän pilottitutkimuksen havainnot toimivat alustavina tietoina täysin toimivasta kliinisestä tutkimuksesta, jolla määritetään näiden löydösten tehokkuus ja käytännön toteutus tosielämässä.

Tavoite 1: Suunnittele ja kehitä toteutettavissa oleva sekatodellisuuteen perustuva järjestelmä mielikuvituskivun hallintaan potilailla, joilla on alaraajan amputaatio ja jotka ovat oikeutettuja jatkuvaan peilihoitoon.

Hypoteesi 1: Tutkijat olettavat, että sekatodellisuuteen perustuva järjestelmä haamukivun hallintaan on toteutettavissa ja otetaan hyvin vastaan ​​otoksessa potilaista, joilla on alaraajan amputaatio ja jotka tarvitsevat peilihoitoa.

Tavoite2: Arvioi toiminnallisia tuloksia alaraajojen amputoitujen otoksessa (n=10) käyttämällä tätä sekatodellisuuteen perustuvaa järjestelmää haamukivun hallintaan.

Hypoteesi 2: Käyttämällä tätä järjestelmää tutkijat olettavat, että potilaat, jotka osallistuvat sekatodellisuuteen perustuvaan järjestelmään, osoittavat parannuksia potilaiden raportoimissa tulosmittauksissa (PRO:t). Tutkijat myös olettavat, että tämä sekoitettu todellisuuteen perustuva järjestelmä auttaa lievittämään haamukipua Pain-kyselylomakkeiden ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella.

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on aiemmin ollut alaraajan amputaatioita ja jotka valittavat haamuraajakipua. Phantom-raajakipu on tila, jota kokevat usein potilaat, joilla on suuria raajan amputaatioita.

Miehet ja naiset, yli 18-vuotiaat, joilla on alaraajan amputaatio (yli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen) ja haamuraajojen kipu.

- Poissulkemiskriteerit: ---

• Potilaat, joilla on alaraajan amputaatio ja avohaavoja tai aktiivinen infektio jäännös- tai vastakkaisraajoissa
• Potilaat, joilla on ollut kohtauksia.
• Potilaat, joilla on näkövamma (itseraportoitu) tai kognitiivinen vamma (arvioitu pienellä mielentilatutkimuksella), joka häiritsee kykyä olla vuorovaikutuksessa tietokoneistetun kuntoutusjärjestelmän kanssa, osallistua siihen ja noudattaa sitä.
• Kaikki potilaat, joilla on sydäntapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Kaikki potilaat, joilla on aktiivinen lääketieteellinen ongelma minimoidakseen tilansa pahenemisen riskin.
• Asuu yli 60 mailin päässä Dallas VA Medical Centeristä
• Kaikki potilaat, joilla on päähän kiinnitettävien näyttöjen (HMD) tai mukaansatempaavan ympäristön aiheuttama matkapahoinvointi.
• Jokainen potilas, joka kokee HMD:n aiheuttamaa matkapahoinvointia terapiaistunnon aikana, voi myös kieltäytyä tutkimuksesta.

Tässä kokeellisessa pilottitutkimuksessa rekrytoidaan 10 potilaan otos. 10 henkilön näyte on riittävä ja yhdenmukainen muiden VA:n suorittamien ja julkaistujen käyttäytymisinterventiokokeiden kanssa.

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on tuottaa alustavia tietoja, jotka tukevat täysin toimivaa tutkimusta uuden Mixed Reality -pohjaisen järjestelmän tehokkuuden määrittämiseksi haamukivun hallintaan. HIPAA-lupa myönnetään potilaiden seulomiseksi, joilla on alaraajan amputaatio avohoidossa PM&R:ssä. klinikat. Tukikelpoiset tutkimusehdokkaat tunnistetaan joko ensimmäisellä käynnillä poliklinikalla fysiatrin kanssa käydyn klinikkakäynnin aikana. tai tarkastelu aikaisemmasta käynnistä fysioterapeutin kanssa. Tukikelpoiset, esiseulotut koehenkilöt käyvät läpi perusarvioinnin (kuntoutuslääkärin toimesta). Arvioinnin jälkeen potilasta pyydetään osallistumaan tutkimukseen tai lähetetään kutsukirje. Kun kelpoinen potilas suostuu ilmoittautumaan tutkimukseen painottaen erityisesti harjoitusten turvallista suorittamista itsenäisesti kotona. Tutkimusryhmä toimittaa kannettavan tietokoneen, kameran ja opastaa potilasta sen käytössä kotonaan. Tämän jälkeen potilas käyttää järjestelmää ja suorittaa henkilökohtaiset kotiharjoitukset joka päivä 1 kuukauden ajan (harjoituskäyttäytymisen kestävyyden arvioimiseksi). Tämän ajanjakson lopussa järjestelmä palautetaan. Ensimmäisellä klinikkakäynnillä, käynnillä viikon 1 ja 1 kuukauden käynnillä potilas täyttää kipukyselylomakkeet, toimintakyselylomakkeen ilman tunnistettavaa PHI:tä. Harjoituksia suorittavien potilaiden kuvat tallennetaan salattuun kannettavaan tietokoneeseen ja analysoidaan UTD:ssä. Myös, että UTD:n videot tuhotaan 5 vuoden kuluttua, mutta kopiota säilytetään Dallas VA:ssa.

Potilaiden, joilla on alaraajan amputaatio, seulomiseksi hankitaan HIPAA-lupa poliklinikoissa. Kelpoiset tutkimusehdokkaat tunnistetaan käynnin perusteella avohoidossa, sairaalasta kotiutumisen jälkeen soveltuvat, esiseulotut koehenkilöt läpikäyvät perusarvioinnin (kuntoutuslääkärin toimesta). Arvioinnin jälkeen potilasta pyydetään osallistumaan tutkimukseen henkilökohtaisesti tai kutsukirjeellä. Kun kelpoinen potilas suostuu ilmoittautumaan tutkimukseen painottaen erityisesti harjoitusten turvallista suorittamista itsenäisesti kotona. Tutkimusryhmä toimittaa kannettavan tietokoneen, kameran ja opastaa potilasta sen käytössä kotonaan. Tämän jälkeen potilas käyttää järjestelmää ja suorittaa henkilökohtaiset kotiharjoitukset joka päivä 1 kuukauden ajan (harjoituskäyttäytymisen kestävyyden arvioimiseksi). Tämän ajanjakson päätyttyä potilas palauttaa järjestelmän viimeisellä opintokäynnillä tai se voidaan noutaa koehenkilön kotoa koehenkilön pyynnöstä, jos hän ei pysty tuomaan tutkimusavustajan viimeiselle käynnille. Tutkimuksen asetelma: Tutkittava osallistuu 15 minuutin terapiaistuntoon päivässä 4 viikon ajan. Ennen opintojakson aloittamista koehenkilölle annetaan suulliset ohjeet kokonaisjärjestelmästä ja opiskelun tarkoituksesta. Heitä pyydetään täyttämään kysely, jossa kysytään haamukivun tilaa, haamuraajojen liikkeitä, stressitasoa jne. Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen he pääsevät liikkumaan virtuaalimaailmassa tutustumaan. Jokainen istunto koostuu kolmesta alaosiosta, joissa koehenkilöä pyydetään pelaamaan kolmea erilaista virtuaalipeliä. Nämä virtuaalipelit on suunniteltu erityisesti alaraajojen amputoituneille. Jokainen peli keskittyy tietyntyyppisiin lihasliikkeisiin. Keskityimme pääasiassa kolmentyyppisiin liikkeisiin: 1) polven koukistus ja ojennus, 2) nilkan dorsifleksio ja tasomaikutus sekä 3) tandem-koordinoitu bilateraalinen alaraajan liike. Jokaista peliä pelataan vain 5 minuuttia. Kunkin alaistunnon suorittamisen jälkeen koehenkilöä pyydetään täyttämään samanlainen kysely, jolla kirjataan vaikutus.

Järjestelmän yleiskatsaus: Järjestelmä koostuu yhdestä Microsoft Kinect -kamerasta, Oculus Riftistä ja tietokonejärjestelmästä, jossa on riittävä prosessointiteho. Microsoft Kinectiä käytetään henkilön skannaamiseen ja vastaavan 3D-mallin luomiseen. Kuten kuvassa 3 näkyy, haamuraajan 3D-malli saadaan peilaamalla ehjän raajan 3D-malli. Joten kohde pystyy havaitsemaan molemmat raajat virtuaalimaailmassa. Järjestelmä tarjoaa sekatodellisuuteen perustuvan peiliterapian toteutuksen haamukivun hallintaan.

Tämän järjestelmän tärkeimpiä ominaisuuksia ovat:

Rajoittamaton liike: Koska potilas harjoittelee virtuaaliympäristössä, liikettä ei rajoita rajallinen tila, kuten perinteisessä peililaatikkoterapiassa, jossa käyttäjä voi liikkua vain laatikkoulottuvuuden rajoissa, Realistinen illuusio haamuraajasta: Kuten Mr. .MAPP-kehys käyttää RGB-D-kameraa potilaan vahingoittumattoman raajan liikkeen tallentamiseen ja peilaamiseen luodakseen illuusion haamuraajasta. Saatu illuusio on hyvin realistinen sen sijaan, että käytettäisiin valmiiksi rakennettua raajan 3D-mallia (katso kuva 4). ), Potilaan rohkaisu: mukaansatempaavan peliympäristön käyttö motivoi ja pitää potilaan sitoutuneena harjoituksen aikana. Virtuaalitodellisuuden avulla voidaan kehittää erilaisia ​​mukaansatempaavia pelejä, jotka auttavat poistamaan terapiaistuntojen yksitoikkoisuutta.

Palaute positiivisella vahvistuksella: Koska jokainen peli on suunniteltu rohkaisemaan potilasta suorittamaan tietyntyyppistä harjoitusta, pelissä ansaitut pisteet motivoivat potilasta suoriutumaan paremmin, Sitoutumis- ja hoitomyöntymisvalvonta: tallentamalla ja merkitsemällä terapiaistunnot, valmennusohjelmisto seuraa parametreja, kuten toistojen määrää, harjoitusten päivämäärät ja kellonajat sekä harjoitusten suorittamisen oikeellisuutta. Tämä toimii reaaliaikaisena päiväkirjana, jota pidetään luotettavampana kuin itseraportoivia päiväkirjoja, jotka perustuvat potilaan toiminnan muistamiseen, toiminnallisiin tulosmittauksiin: a) Visual Analog Scale kivun mittaamiseen (VAS) ja b) McGill Pain -kyselylomake, c ) Lisäkysymykset, jotka koostuvat liikkuvuudesta, päivittäisestä elämästä / päivittäisen elämän välinetoiminnoista ja sosiaalisesta osallistumisesta.

Tutkimuksen päätyttyä potilaalla on mahdollisuus jättää palautetta ja ehdotuksia järjestelmän tulevaa käyttöä varten.

Otospopulaation karakterisointiin käytetään kuvailevia menetelmiä. Pre-post-t-testejä tai vastaavia käytetään tulosten vertailuun viikon ja 1 kuukauden kohdalla. Koska tämä ehdotettu tutkimus on pilottiluonteinen, päättelytilastoja (ja tilastollisen merkitsevyyden raportointia) ei käytetä. Toteutettavuustulokset ovat kuvailevia, mukaan lukien tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden prosenttiosuuden laskeminen kelvollisiin ja tutkimukseen kuukaudessa 1 jääneiden henkilöiden prosenttiosuuden laskeminen. Tavoitteet 1 ja 2 auttavat määrittämään toimenpiteiden hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden. Potilaiden kuvat tallennetaan salattuun kannettavaan tietokoneeseen ja analysoidaan UTD:ssä. Myös, että UTD:n videot tuhotaan 5 vuoden kuluttua, mutta kopiota säilytetään Dallas VA:ssa.

Käyttämällä viikoittaista puhelintukea ja ehdotetun järjestelmän online-ad-hoc-tukiominaisuuksia saadaan tietoja haittatapahtumista ja käynnistetään tarvittaessa lisätoimia tämän pilottitutkimuksen aikana mahdollisesti ilmenevien turvallisuusongelmien varalta.