Sistema baseado em realidade mista para gerenciar dor fantasma Dor fantasma para pacientes com amputação de membros inferiores (MrMAPP)

Os principais objetivos deste projeto de pesquisa piloto são a) projetar e desenvolver um sistema baseado em realidade mista para o gerenciamento de dor fantasma e b) avaliar a viabilidade e os resultados funcionais preliminares desse sistema em uma amostra de pacientes com amputação de membro inferior. As descobertas deste estudo piloto servirão como dados preliminares para informar sobre um ensaio clínico totalmente desenvolvido para determinar a eficácia e a implementação prática dessas descobertas em ambientes do mundo real.

Objetivo1: Projetar e desenvolver um sistema baseado em realidade mista viável para gerenciar a dor fantasma em pacientes com amputação de membro inferior qualificados para terapia de espelho em andamento.

Hipótese 1: Os investigadores levantam a hipótese de que o sistema baseado em realidade mista para lidar com a dor fantasma será viável e bem recebido por uma amostra de pacientes com amputação de membros inferiores que necessitam de terapia com espelho.

Objetivo2: Avaliar os resultados funcionais em uma amostra de amputados de membros inferiores (n=10), usando este sistema baseado em realidade mista para lidar com a dor fantasma.

Hipótese 2: Usando este sistema, os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que participam do sistema baseado em realidade mista apresentarão melhorias nas medidas de resultado relatadas pelo paciente (PROs). Os investigadores também levantam a hipótese de que este sistema baseado em realidade mista ajudará a aliviar a dor fantasma com base em questionários de dor e escala analógica visual (VAS).

Pacientes maiores de 18 anos com história de amputação de membro inferior e queixa de dor fantasma. A dor do membro fantasma é uma condição experimentada comumente por pacientes com amputações de membros maiores.

Homens e mulheres, maiores de 18 anos com amputações de membros inferiores (mais de 3 meses após a cirurgia) com dor de membro fantasma.

-Critério de exclusão: ---

• Pacientes com amputações de membros inferiores com feridas abertas ou infecção ativa em membros residuais ou contralaterais
• Pacientes com história de convulsões.
• Pacientes com comprometimento visual (autorreferido) ou cognitivo (avaliado pelo miniexame do estado mental) que interfere na capacidade de interagir, participar e aderir a um sistema computadorizado de reabilitação.
• Qualquer paciente com evento cardíaco nos últimos 6 meses.
• Qualquer paciente com um problema médico ativo para minimizar o risco de exacerbar sua condição.
• Mora a mais de 60 milhas de distância do Dallas VA Medical Center
• Qualquer paciente com enjôo induzido por monitores montados na cabeça (HMDs) ou ambiente imersivo.
• Qualquer paciente que apresentar enjôo induzido por HMDs durante a sessão de terapia também pode optar por não participar do estudo.

Neste estudo piloto exploratório, uma amostra de conveniência de 10 pacientes será recrutada. Uma amostra de 10 indivíduos é adequada e consistente com outros testes-piloto de intervenção comportamental no VA que foram concluídos e publicados.

Este é um estudo piloto destinado a produzir dados preliminares que informarão um estudo totalmente desenvolvido para determinar a eficácia do novo sistema baseado em Realidade Mista para controlar a dor fantasma. Uma isenção HIPAA será obtida para rastrear pacientes com amputação de membros inferiores no ambulatório de PM&R clínicas. Os candidatos elegíveis para o estudo serão identificados durante uma visita inicial como paciente ambulatorial durante a visita clínica com o fisiatra. ou revisão de visita anterior com fisiatra. Os indivíduos pré-selecionados elegíveis passarão por uma avaliação básica (por médico de reabilitação). Após a avaliação, o paciente será convidado a participar do estudo ou enviado carta convite. Assim que o paciente elegível consentir em se inscrever no estudo com ênfase específica na realização segura dos exercícios de forma independente em casa. A equipe de pesquisa fornecerá o laptop, a câmera e instruirá o paciente sobre como usá-lo em sua casa. O paciente então usará o sistema e realizará os exercícios domésticos personalizados todos os dias por um período de 1 mês (para avaliar a sustentabilidade do comportamento do exercício). Ao final desse período, o sistema será devolvido. Na visita clínica inicial, visita na semana 1 e visita de 1 mês, o paciente preencherá questionários de dor, questionário funcional sem qualquer PHI identificável. As imagens dos pacientes realizando os exercícios serão armazenadas no laptop criptografado e analisadas no UTD. Além disso, os vídeos da UTD serão destruídos após 5 anos, mas uma cópia será mantida no Dallas VA.

Uma isenção HIPAA será obtida para triagem de pacientes com amputação de membros inferiores nos ambulatórios. Os candidatos elegíveis ao estudo serão identificados com base na visita como paciente ambulatorial, após a alta hospitalar, os indivíduos pré-selecionados elegíveis passarão por uma avaliação básica (por médico de reabilitação). Após a avaliação, o paciente será convidado a participar do estudo pessoalmente ou por meio de carta convite. Assim que o paciente elegível consentir em se inscrever no estudo com ênfase específica na realização segura dos exercícios de forma independente em casa. A equipe de pesquisa fornecerá o laptop, a câmera e instruirá o paciente sobre como usá-lo em sua casa. O paciente então usará o sistema e realizará os exercícios domésticos personalizados todos os dias por um período de 1 mês (para avaliar a sustentabilidade do comportamento do exercício). No final deste período, o sistema será devolvido pelo paciente na visita final do estudo ou pode ser recuperado na casa do sujeito a pedido do sujeito, caso não seja possível trazê-lo para a visita final do assistente de pesquisa. Cenário do estudo: O sujeito participará de uma sessão de terapia de 15 minutos por dia durante 4 semanas. Antes de iniciar uma sessão, o sujeito receberá instruções orais sobre o sistema geral e o objetivo do estudo. Eles serão solicitados a preencher um questionário perguntando sobre o estado da dor fantasma, movimento do membro fantasma, nível de estresse, etc. Depois de preencher o questionário, eles poderão se mover no mundo virtual para se conhecerem. Cada sessão consiste em três subseções onde o sujeito é solicitado a jogar três jogos virtuais diferentes. Esses jogos virtuais são projetados especificamente para amputados de membros inferiores. Cada jogo tem como alvo certos tipos de movimento muscular. Nós nos concentramos principalmente em três tipos de movimentos: 1) flexão e extensão do joelho, 2) dorsiflexão e flexão planar do tornozelo e 3) movimento bilateral coordenado em tandem da extremidade inferior. Cada jogo será jogado apenas por 5 minutos. Depois de concluir cada subsessão, o sujeito é solicitado a preencher um questionário semelhante para registrar o efeito.

Visão geral do sistema: O sistema consiste em uma câmera Microsoft Kinect, Oculus Rift e um sistema de computador com poder de processamento suficiente. O Microsoft Kinect é usado para escanear a pessoa e criar o modelo 3D correspondente. Conforme mostrado na Figura 3, o modelo 3D para o membro fantasma é obtido espelhando o modelo 3D do membro intacto. Assim, o sujeito poderá perceber tanto o membro no mundo virtual. O sistema fornece uma implementação baseada em realidade mista de terapia de espelho para o gerenciamento de dor fantasma.

As principais características deste sistema incluem:

Movimento irrestrito: Como o paciente estará realizando exercícios em ambiente virtual, o movimento não é restrito por espaço limitado, como no caso da terapia de caixa de espelho tradicional, onde o usuário só pode se mover nos limites da dimensão da caixa, Ilusão realista de membro fantasma: como o Sr. A estrutura .MAPP está usando a câmera RGB-D para capturar o movimento do membro intacto do paciente e espelhá-lo para criar a ilusão do membro fantasma, a ilusão obtida é muito realista em vez de usar o modelo 3D pré-construído de um membro (consulte a Figura 4 ), Incentivo do paciente: o uso de um ambiente de jogo imersivo motiva e mantém o paciente envolvido durante a realização do exercício. Com a ajuda da realidade virtual, vários jogos envolventes podem ser desenvolvidos para ajudar a eliminar a monotonia nas sessões de terapia.

Feedback com Reforço Positivo: Como cada jogo é projetado para encorajar um paciente a realizar determinado tipo de exercício, os pontos ganhos no jogo motivam o paciente a ter um desempenho melhor monitorará parâmetros como número de repetições, datas e horários dos exercícios, bem como a exatidão da execução dos exercícios. Isso servirá como um diário em tempo real que é considerado mais confiável do que os diários de autorrelato que dependem da recordação da atividade do paciente. ) Questões adicionais que compõem Mobilidade, Atividades de Vida Diária/Atividades Instrumentais de Vida Diária e Participação Social.

Ao final do estudo, o paciente terá a opção de deixar feedback e sugestões para uso futuro deste sistema.

Métodos descritivos serão utilizados para caracterizar a população amostral. Testes t pré-pós ou equivalentes serão usados ​​para comparar os resultados em uma semana e 1 mês. Dada a natureza piloto deste estudo proposto, estatísticas inferenciais (e relatórios de significância estatística) não serão usadas. Os resultados de viabilidade serão descritivos, incluindo o cálculo da porcentagem de indivíduos inscritos no estudo versus aqueles elegíveis e a porcentagem de indivíduos que permanecem no estudo no mês 1. Os objetivos 1 e 2 ajudarão a estabelecer a aceitabilidade e viabilidade da intervenção. As imagens dos pacientes serão armazenadas no laptop criptografado e analisadas no UTD. Além disso, os vídeos da UTD serão destruídos após 5 anos, mas uma cópia será mantida no Dallas VA.

Usando suporte telefônico semanal e recursos de suporte ad-hoc on-line do sistema proposto, os dados de eventos adversos serão obtidos e outras intervenções serão iniciadas conforme necessário para quaisquer problemas de segurança que possam surgir durante este estudo piloto.