Étude clinique de l'anticorps PD-1 (BGB-A317) plus chimiothérapie (cisplatine et étoposide) pour le cancer du poumon à petites cellules de stade limité

Critère d'intégration:

1. Le patient doit signer le formulaire de consentement éclairé.
2. 18 ans ≥ ans.
3. Diagnostic histologique ou cytologique de CPPC par biopsie à l'aiguille, et stade limité (local avancé) confirmé par des examens imageologiques.
4. Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
5. L'espérance de vie est d'au moins 12 semaines.
6. Au moins 1 lésion mesurable selon RECIST 1.1.

7. Patients dont les autres organes principaux fonctionnent bien (foie, rein, système sanguin, etc.) :

   • Numération ANC ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L, numération plaquettaire ≥ 100 × 10 ^ 9 / L # hémoglobine

     ≥90 g/l ;

   • le rapport standard international du temps de prothrombine (INR) et du temps de prothrombine (PT) < 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ;
   • temps de thromboplastine partielle (APTT) ≤ 1,5 × LSN ;
   • bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN ;
   • alanine aminotransférase (ALT) aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN, ou ALT et AST ≤ 5 × LSN chez les patients atteints d'une tumeur hépatique métastatique.
8. Aucune métastase systémique ;
9. Devrait être complètement réséqué ;
10. Bonne fonction cardio-pulmonaire et peut tolérer un traitement chirurgical ;
11. Les patientes fertiles doivent utiliser volontairement des contraceptifs efficaces au moins 120 jours après la chimiothérapie ou la dernière dose de TQB2450 (selon la dernière éventualité) pendant la période d'étude, et les résultats des tests de grossesse urinaires ou sériques dans les 7 jours précédant l'inscription sont négatifs.
12. Les patients masculins non stérilisés doivent volontairement utiliser une contraception efficace pendant la période d'étude au moins 120 jours après la chimiothérapie ou la dernière dose de TQB2450 (selon la dernière éventualité).

Critère d'exclusion:

1. Participants ayant reçu un traitement anticancéreux systémique pour le CPPC, y compris un traitement chirurgical, une radiothérapie locale, un traitement médicamenteux cytotoxique, un traitement médicamenteux ciblé et un traitement expérimental ;
2. Participants atteints d'un cancer autre que SCLC (à l'exclusion du carcinome cervical in situ, du carcinome basocellulaire guéri, de la tumeur épithéliale de la vessie [y compris TA et tis]) dans les cinq ans précédant le début de cette étude ;
3. Participants présentant une maladie systémique instable (y compris une infection active, une hypertension non contrôlée), une angine de poitrine instable, une angine de poitrine débutant au cours des trois derniers mois, une insuffisance cardiaque congestive (>= NYHA) Grade II), un infarctus du myocarde (6 mois avant l'admission), un arythmie nécessitant un traitement médicamenteux, maladies hépatiques, rénales ou métaboliques ;
4. Avec une maladie auto-immune active ou suspectée, ou un syndrome para-cancer auto-immun nécessitant un traitement systémique ;
5. Participants allergiques au médicament testé ou à tout matériel auxiliaire ;
6. Avoir ou avoir actuellement une maladie pulmonaire interstitielle ;
7. Participants avec un VIH actif ;
8. Des antibiotiques ont été utilisés pour traiter l'infection pendant 4 semaines avant le début de l'essai ;
9. Femmes enceintes ou allaitantes;
10. Toute condition de malabsorption ;
11. Participants souffrant de maladies du système nerveux ou de maladies mentales qui ne peuvent pas coopérer ;
12. D'autres facteurs que les chercheurs pensent qu'il n'est pas approprié pour l'inscription.