Un système de dépistage par intelligence artificielle du cancer du col de l'utérus cliniquement applicable pour un diagnostic cytopathologique précis

Au total, 16 056 personnes éligibles ont été inscrites à cette étude, qui consistait en une étude multicentrique basée sur la population et un essai contrôlé randomisé en Chine. Dans la phase d'exploration initiale, un concours sur le dépistage du cancer du col de l'utérus entre les cytotechniciens et l'IA a été organisé pour une exploration préliminaire sur le terrain à Guangzhou, en Chine, le 04 août 2019. 15 lames ont été sélectionnées au hasard parmi les WSI de 108 personnes éligibles du SYSMH pour l'évaluation des performances du modèle de dépistage du cancer du col de l'utérus basé sur l'IA et des cytotechniciens. Dans l'étude multicentrique basée sur la population, 11 468 lames d'individus pour le dépistage par cytologie cervicale collectées à l'hôpital Sun Yat-sen Memorial (SYSMH, Guangzhou, Chine) entre janvier 2016 et janvier 2020 ont été assignées au hasard à l'ensemble de données de formation ( n = 9 316) et les ensembles de données de validation internes (n = 2 152) afin de former le Cervical Cancer Artificial Intelligence Screening System (CAISS). Pour améliorer l'universalité du CAISS dans la pratique clinique, les lames des deux autres hôpitaux participants ont été utilisées comme deux ensembles de données de validation externes indépendants : il s'agissait de 600 lames du Guangzhou Women and Children Medical Center (GWCMC, Guangzhou, Chine) et de 600 lames du The Troisième hôpital affilié de l'Université médicale de Guangzhou (TAHGMU, Guangzhou, Chine), qui ont été obtenus entre janvier 2016 et janvier 2020. En outre, un ensemble de données de validation prospective a été réalisé pour distinguer les performances de diagnostic des groupes assistés par le cytotechnicien, le CAISS et le CAISS, dans lequel 2 780 lames éligibles de 2 780 personnes ont été obtenues et étiquetées de manière prospective entre le 28 août 2020 et le 16 octobre 2020 au SYSMH . Dans la troisième étape de cette étude, un essai contrôlé randomisé prospectif a été mené pour comparer les performances des groupes cytotechnicien, CAISS et assisté par CAISS dans le SYSMH. Ici, 618 lames ont été collectées entre le 13 août 2020 et le 14 décembre 2020 pour construire l'essai contrôlé randomisé SYSMH. Les 608 lames restantes après le contrôle de qualité ont été assignées au hasard (1:1:1) au groupe CAISS (n = 201), au groupe cytotechnicien (n = 203) et au groupe combiné assisté par CAISS (n = 204).