Um sistema de triagem de inteligência artificial de câncer cervical clinicamente aplicável para diagnóstico citopatológico preciso

Um total de 16.056 indivíduos elegíveis foram inscritos neste estudo, que consistiu em um estudo multicêntrico de base populacional e um ensaio clínico randomizado na China. Na fase inicial de exploração, uma competição no rastreamento do câncer cervical entre citotécnicos e IA foi realizada para exploração preliminar no campo em Guangzhou, China, em 04 de agosto de 2019. 15 lâminas foram selecionadas aleatoriamente de 108 WSIs de indivíduos elegíveis do SYSMH para avaliação de desempenho do modelo de rastreamento de câncer cervical baseado em IA e citotécnicos. No estudo multicêntrico de base populacional, 11.468 lâminas de indivíduos para a triagem de citologia cervical coletadas no Sun Yat-sen Memorial Hospital (SYSMH, Guangzhou, China) entre janeiro de 2016 e janeiro de 2020 foram atribuídas aleatoriamente ao conjunto de dados de treinamento ( n = 9.316) e os conjuntos de dados de validação interna (n = 2.152) para treinar o Sistema de Rastreamento de Inteligência Artificial do Câncer Cervical (CAISS). Para aumentar a universalidade do CAISS na prática clínica, as lâminas dos outros dois hospitais participantes foram usadas como dois conjuntos de dados independentes de validação externa: Estes incluíram 600 lâminas do Guangzhou Women and Children Medical Center (GWCMC, Guangzhou, China) e 600 lâminas do The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University (TAHGMU, Guangzhou, China), obtidos entre janeiro de 2016 e janeiro de 2020. Além disso, um conjunto de dados de validação prospectiva foi conduzido para distinguir o desempenho diagnóstico dos grupos citotécnico, CAISS e assistido por CAISS, nos quais 2.780 lâminas elegíveis de 2.780 indivíduos foram obtidas e marcadas prospectivamente entre 28 de agosto de 2020 e 16 de outubro de 2020 no SYSMH . Na terceira etapa deste estudo, um estudo prospectivo randomizado controlado foi conduzido para comparar o desempenho dos grupos citotécnico, CAISS e CAISS-assistido no SYSMH. Aqui, 618 lâminas foram coletadas entre 13 de agosto de 2020 e 14 de dezembro de 2020, para construir o estudo randomizado controlado SYSMH. As 608 lâminas restantes após o controle de qualidade foram atribuídas aleatoriamente (1:1:1) ao grupo CAISS (n = 201), ao grupo citotécnico (n = 203) e ao grupo de combinação assistida por CAISS (n = 204).