Ein klinisch anwendbares künstliches Intelligenz-Screening-System für Gebärmutterhalskrebs für eine genaue zytopathologische Diagnose

Insgesamt 16.056 geeignete Personen wurden in diese Studie aufgenommen, die aus einer multizentrischen populationsbasierten Studie und einer randomisierten kontrollierten Studie in China bestand. In der ersten Erkundungsphase fand am 4. August 2019 in Guangzhou, China, ein Wettbewerb zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs zwischen Zytotechnikern und KI statt, um das Feld vorläufig zu erkunden. 15 Objektträger wurden nach dem Zufallsprinzip aus den WSIs von 108 geeigneten Personen von SYSMH für die Leistungsbewertung des KI-basierten Gebärmutterhalskrebs-Screening-Modells und der Zytotechniker ausgewählt. In der multizentrischen populationsbasierten Studie wurden 11.468 Proben von Personen für das zervikale Zytologie-Screening, die zwischen Januar 2016 und Januar 2020 vom Sun Yat-sen Memorial Hospital (SYSMH, Guangzhou, China) gesammelt wurden, zufällig dem Trainingsdatensatz zugeordnet ( n = 9.316) und die internen Validierungsdatensätze (n = 2.152), um das Cervical Cancer Artificial Intelligence Screening System (CAISS) zu trainieren. Um die Universalität des CAISS in der klinischen Praxis zu verbessern, wurden Objektträger der anderen beiden teilnehmenden Krankenhäuser als zwei unabhängige externe Validierungsdatensätze verwendet: Dazu gehörten 600 Objektträger des Guangzhou Women and Children Medical Center (GWCMC, Guangzhou, China) und 600 Objektträger von The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University (TAHGMU, Guangzhou, China), die zwischen Januar 2016 und Januar 2020 erworben wurden. Darüber hinaus wurde ein prospektiver Validierungsdatensatz durchgeführt, um die diagnostische Leistung der Zytotechniker-, CAISS- und CAISS-unterstützten Gruppen zu unterscheiden, in denen 2.780 geeignete Objektträger von 2.780 Personen erhalten und zwischen dem 28. August 2020 und dem 16. Oktober 2020 bei SYSMH prospektiv gekennzeichnet wurden . In der dritten Phase dieser Studie wurde eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Leistung der Zytotechniker-, CAISS- und CAISS-unterstützten Gruppen bei SYSMH zu vergleichen. Hier wurden zwischen dem 13. August 2020 und dem 14. Dezember 2020 618 Objektträger gesammelt, um die randomisierte kontrollierte Studie SYSMH aufzubauen. Die verbleibenden 608 Objektträger nach der Qualitätskontrolle wurden zufällig (1:1:1) der CAISS-Gruppe (n = 201), der Zytotechniker-Gruppe (n = 203) und der CAISS-unterstützten Kombinationsgruppe (n = 204) zugeordnet.