Een klinisch toepasbaar screeningsysteem voor baarmoederhalskanker met kunstmatige intelligentie voor nauwkeurige cytopathologische diagnose

In totaal namen 16.056 in aanmerking komende personen deel aan deze studie, die bestond uit een multicenter bevolkingsonderzoek en een gerandomiseerde gecontroleerde studie in China. In de eerste verkenningsfase werd op 4 augustus 2019 in Guangzhou, China, een wedstrijd gehouden voor screening op baarmoederhalskanker tussen cytotechnici en AI voor een voorbereidende verkenning van het veld. 15 dia's werden willekeurig geselecteerd uit de WSI's van 108 in aanmerking komende personen van SYSMH voor prestatie-evaluatie van het op AI gebaseerde screeningmodel voor baarmoederhalskanker en cytotechnici. In de multicenter populatie-gebaseerde studie werden 11.468 objectglaasjes van personen voor de cervicale cytologiescreening, verzameld in het Sun Yat-sen Memorial Hospital (SYSMH, Guangzhou, China) tussen januari 2016 en januari 2020, willekeurig toegewezen aan de trainingsdataset ( n = 9.316) en de interne validatiedatasets (n = 2.152) om het Cervical Cancer Artificial Intelligence Screening System (CAISS) te trainen. Om de universaliteit van het CAISS in de klinische praktijk te vergroten, werden objectglaasjes van de andere twee deelnemende ziekenhuizen gebruikt als twee onafhankelijke datasets voor externe validatie: deze omvatten 600 objectglaasjes van het Guangzhou Women and Children Medical Center (GWCMC, Guangzhou, China) en 600 objectglaasjes van The Derde aangesloten ziekenhuis van Guangzhou Medical University (TAHGMU, Guangzhou, China), verkregen tussen januari 2016 en januari 2020. Verder werd een prospectieve validatiedataset uitgevoerd om de diagnostische prestaties van de cytotechnicus, CAISS en CAISS-geassisteerde groepen te onderscheiden, waarin 2.780 in aanmerking komende objectglaasjes van 2.780 personen werden verkregen en prospectief gelabeld tussen 28 augustus 2020 en 16 oktober 2020 bij SYSMH . In de derde fase van deze studie werd een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de prestaties van de cytotechnicus, CAISS en CAISS-geassisteerde groepen in SYSMH te vergelijken. Hier werden tussen 13 augustus 2020 en 14 december 2020 618 objectglaasjes verzameld om de SYSMH gerandomiseerde gecontroleerde studie op te bouwen. De resterende 608 objectglaasjes na kwaliteitscontrole werden willekeurig toegewezen (1:1:1) aan de CAISS-groep (n = 201), de cytotechnicusgroep (n = 203) en de CAISS-geassisteerde combinatiegroep (n = 204).