Un sistema de detección de inteligencia artificial de cáncer de cuello uterino clínicamente aplicable para un diagnóstico citopatológico preciso

Un total de 16 056 personas elegibles se inscribieron en este estudio, que consistió en un estudio poblacional multicéntrico y un ensayo controlado aleatorio en China. En la etapa de exploración inicial, el 4 de agosto de 2019 se llevó a cabo una competencia en detección de cáncer de cuello uterino entre citotécnicos e IA para la exploración preliminar en el campo en Guangzhou, China. Se seleccionaron al azar 15 diapositivas de los WSI de 108 personas elegibles de SYSMH para la evaluación del rendimiento del modelo de detección de cáncer de cuello uterino basado en IA y los citotécnicos. En el estudio multicéntrico basado en la población, se asignaron aleatoriamente al conjunto de datos de capacitación 11 468 láminas de individuos para la prueba de citología cervical recolectadas del Sun Yat-sen Memorial Hospital (SYSMH, Guangzhou, China) entre enero de 2016 y enero de 2020 ( n = 9316) y los conjuntos de datos de validación interna (n = 2152) para entrenar el Sistema de detección de inteligencia artificial del cáncer de cuello uterino (CAISS). Para mejorar la universalidad del CAISS en la práctica clínica, se usaron diapositivas de los otros dos hospitales participantes como dos conjuntos de datos de validación externa independientes: Estos incluyeron 600 diapositivas del Centro Médico de Mujeres y Niños de Guangzhou (GWCMC, Guangzhou, China) y 600 diapositivas de The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University (TAHGMU, Guangzhou, China), que se obtuvieron entre enero de 2016 y enero de 2020. Además, se realizó un conjunto de datos de validación prospectiva para distinguir el rendimiento diagnóstico de los grupos citotécnicos, CAISS y asistidos por CAISS, en el que se obtuvieron 2780 portaobjetos elegibles de 2780 personas y se etiquetaron prospectivamente entre el 28 de agosto de 2020 y el 16 de octubre de 2020 en SYSMH . En la tercera etapa de este estudio, se realizó un ensayo controlado aleatorio prospectivo para comparar el desempeño de los grupos citotécnicos, CAISS y asistidos por CAISS en SYSMH. Aquí, se recopilaron 618 portaobjetos entre el 13 de agosto de 2020 y el 14 de diciembre de 2020 para construir el ensayo controlado aleatorio SYSMH. Los 608 portaobjetos restantes después del control de calidad se asignaron al azar (1:1:1) al grupo CAISS (n = 201), el grupo citotécnico (n = 203) y el grupo de combinación asistida por CAISS (n = 204).