正確な細胞病理学的診断のための臨床的に適用可能な子宮頸がん人工知能スクリーニングシステム

合計 16,056 人の適格な個人がこの研究に登録されました。この研究は、多施設集団ベースの研究と中国でのランダム化比較試験で構成されていました。 初期探索段階では、2019 年 8 月 4 日に中国の広州で細胞検査技師と AI による子宮頸がん検診のコンテストが開催され、フィールドへの予備探索が行われました。 AI ベースの子宮頸がんスクリーニング モデルと細胞検査技師のパフォーマンス評価のために、SYSMH から 108 人の適格な個人の WSI から 15 枚のスライドがランダムに選択されました。 多施設集団ベースの研究では、2016 年 1 月から 2020 年 1 月の間に孫文記念病院 (SYSMH、広州、中国) から収集された子宮頸部細胞診スクリーニング用の 11,468 人の個人のスライドが、トレーニング データセットにランダムに割り当てられました ( n = 9,316) および内部検証データセット (n = 2,152) を使用して、子宮頸がん人工知能スクリーニング システム (CAISS) をトレーニングします。 臨床診療における CAISS の普遍性を高めるために、他の 2 つの参加病院からのスライドが 2 つの独立した外部検証データセットとして使用されました。これらには、Guangzhou Women and Children Medical Center (GWCMC、中国広州) からの 600 枚のスライドと2016 年 1 月から 2020 年 1 月の間に取得した広州医科大学 (TAHGMU、広州、中国) の第 3 附属病院。 さらに、2020 年 8 月 28 日から 2020 年 10 月 16 日までに SYSMH で 2,780 人の個人から 2,780 の適格なスライドが取得され、前向きにラベル付けされた、細胞検査技師、CAISS、および CAISS 支援グループの診断性能を区別するために、前向き検証データセットが実施されました。 . この研究の第 3 段階では、SYSMH の細胞検査技師、CAISS、および CAISS 支援グループのパフォーマンスを比較するために、前向きランダム化比較試験が実施されました。 ここでは、2020 年 8 月 13 日から 2020 年 12 月 14 日の間に 618 枚のスライドが収集され、SYSMH 無作為化比較試験が作成されました。 品質管理後の残りの 608 枚のスライドは、CAISS グループ (n = 201)、細胞検査技師グループ (n = 203)、および CAISS 支援併用グループ (n = 204) にランダムに割り当てられました (1:1:1)。