- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04564248
Mise en place d'un site internet en chirurgie pédiatrique au CHU de Rouen à destination des parents et des enfants pour mieux comprendre la prescription postopératoire des antalgiques. (DOLIPAR)
28 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Bien que la chirurgie ambulatoire se développe en France, notamment en pédiatrie, l'observance des prescriptions antalgiques et la prise en charge de la douleur au retour à domicile restent des paramètres mal maîtrisés alors qu'ils sont indispensables à une prise en charge optimale.
Cela est dû, entre autres, à la méconnaissance et aux craintes des parents vis-à-vis des médicaments qui leur sont prescrits.
Le service d'anesthésie pédiatrique du CHU de Rouen a mis en place un site internet à destination des familles pour mieux comprendre et respecter la prescription des antalgiques et ainsi améliorer la prise en charge de la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rouen, France
- Rouen University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec un score d'état physique égal ou II
- 2-12 ans
- Recevoir une chirurgie ambulatoire selon les critères d'éligibilité établis dans les dernières recommandations d'experts en 2009 et conformément aux pratiques du service
Critère d'exclusion:
- Manque d'accès à internet
- Dysfonction cognitive chez les enfants qui interfèrent avec la compréhension des instructions
- Patient recevant déjà un traitement antalgique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: soins standards
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Expérimental: accès au site pour les familles
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l'accès au site Web sera fourni aux familles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de traitements antalgiques suivis
Délai: jour 1 après la chirurgie
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jour 1 après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de traitements antalgiques suivis
Délai: jour 2 après la chirurgie
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jour 2 après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal DELMON, MD, University Hospital, Rouen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2020
Première publication (Réel)
25 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/0045/HP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .