- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04564248
Sette opp et nettsted for pediatrisk kirurgi ved Rouen universitetssykehus for foreldre og barn for bedre å forstå postoperativ forskrivning av smertestillende midler. (DOLIPAR)
28. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Selv om poliklinisk kirurgi øker i Frankrike, spesielt innen pediatri, er overholdelse av analgetika-resepter og smertebehandling ved hjemkomst fortsatt dårlig kontrollerte parametere, selv om de er avgjørende for optimal omsorg.
Dette skyldes blant annet foreldres manglende kunnskap og frykt for medisinene som skrives ut til dem.
Den pediatriske anestesienheten ved Rouen Universitetssykehus har opprettet et nettsted for familier for å forbedre forståelsen av og etterlevelsen av forskrivning av smertestillende midler og dermed forbedre behandlingen av postoperativ smerte.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Rouen University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med en fysisk statusscore lik eller II
- 2-12 år
- Å motta poliklinisk kirurgi i henhold til kvalifikasjonskriteriene fastsatt i de siste ekspertanbefalingene i 2009 og i samsvar med tjenestens praksis
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på tilgang til internett
- Kognitiv dysfunksjon hos barn som forstyrrer forståelsen av instruksjoner
- Pasienten får allerede smertestillende behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: standard omsorg
|
|
|
Eksperimentell: nettstedtilgang for familier
|
nettsiden vil bli gitt til familier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall smertestillende behandlinger tatt
Tidsramme: dag 1 etter operasjonen
|
dag 1 etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall smertestillende behandlinger tatt
Tidsramme: dag 2 etter operasjonen
|
dag 2 etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pascal DELMON, MD, University Hospital, Rouen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020/0045/HP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Hasan Kalyoncu UniversityHar ikke rekruttert ennåPasientutdanning | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkia (Türkiye)
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollEgypt
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityFullførtForstørrelse | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypt
-
Gazi UniversityFullførtGravide kvinner | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollTyrkia
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
Kliniske studier på Nettstedtilgang
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Fullført
-
Lawson Health Research InstituteBoston Scientific CorporationAvsluttet
-
NYU Langone HealthJacobi Medical CenterFullførtHIV-infeksjonerForente stater
-
Outcome Referrals, Inc.University of Massachusetts, Amherst; American Academy of Family Physicians og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjon
-
xDot Medical, IncBright Research PartnersHar ikke rekruttert ennåVaskulære lukkingsenheter
-
XeltisAktiv, ikke rekrutterendeSluttstadium nyresykdomSpania, Storbritannia, Hellas, Tyskland, Italia, Latvia, Belgia, Portugal, Polen
-
Old Dominion UniversityFullført
-
Merit Medical Systems, Inc.Integra Clinical Trial Solutions - statistical analysis; Ross, John, M.D.Fullført
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk brystkreft | Stage IV brystkreft AJCC V7Forente stater