- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04564248
Creación de un sitio web sobre cirugía pediátrica en el Hospital Universitario de Rouen para padres e hijos para comprender mejor la prescripción posoperatoria de analgésicos. (DOLIPAR)
28 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
Aunque la cirugía ambulatoria está aumentando en Francia, particularmente en pediatría, el cumplimiento de las prescripciones de analgésicos y el control del dolor al regresar a casa siguen siendo parámetros mal controlados, aunque son esenciales para una atención óptima.
Esto se debe, entre otras cosas, a la falta de conocimiento y temores de los padres sobre los medicamentos que les recetan.
La unidad de anestesia pediátrica del Hospital Universitario de Rouen ha puesto en marcha un sitio web para las familias para mejorar la comprensión y el cumplimiento de la prescripción de analgésicos y así mejorar el manejo del dolor postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rouen, Francia
- Rouen University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con una puntuación de estado físico igual o II
- Edades 2-12
- Recibir cirugía ambulatoria según los criterios de elegibilidad establecidos en las últimas recomendaciones de expertos en 2009 y de acuerdo con las prácticas del servicio
Criterio de exclusión:
- Falta de acceso a internet
- Disfunción cognitiva en niños que interfiere con la comprensión de instrucciones
- Paciente que ya recibe un tratamiento analgésico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: atención estándar
|
|
|
Experimental: acceso al sitio web para familias
|
Se proporcionará acceso al sitio web a las familias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de tratamientos analgésicos tomados
Periodo de tiempo: día 1 después de la cirugía
|
día 1 después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de tratamientos analgésicos tomados
Periodo de tiempo: día 2 después de la cirugía
|
día 2 después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal DELMON, MD, University Hospital, Rouen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020/0045/HP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Acceso al sitio web
-
Northwestern UniversityKARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ReclutamientoNefrolitiasis | Urolitiasis | Cálculos renalesEstados Unidos
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...TerminadoLesión de la médula espinalEstados Unidos
-
NYU Langone HealthJacobi Medical CenterTerminadoInfecciones por VIHEstados Unidos
-
Old Dominion UniversityTerminadoLesión de la médula espinal cervicalEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamientoTromboembolismo venoso | Trombosis venosa profundaEstados Unidos, Australia
-
Beckman Coulter, Inc.Terminado
-
GE HealthcareTerminadoRecopilar datos de viabilidad y comentarios de los usuarios sobre el uso de un dispositivo in vivo en voluntarias embarazadas en su segundo y tercer trimestreEstados Unidos
-
Centre Henri BecquerelDesconocidoCarcinoma de mama en etapa tempranaFrancia
-
Rhode Island HospitalTerminado
-
Hanyang University Seoul HospitalSeegene Medical FoundationTerminadoCOVID-19 | Reacción a la vacuna | Hemólisis | Enfermedad renal en etapa terminalCorea, república de