- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04564248
A Roueni Egyetemi Kórház gyermeksebészetével foglalkozó webhely létrehozása szülők és gyermekek számára, hogy jobban megértsék a fájdalomcsillapítók műtét utáni felírását. (DOLIPAR)
2026. április 28. frissítette: University Hospital, Rouen
Noha Franciaországban növekszik a járóbeteg-sebészet, különösen a gyermekgyógyászatban, a fájdalomcsillapító receptek betartása és a hazatéréskor a fájdalom kezelése továbbra is rosszul ellenőrzött paraméterek, bár elengedhetetlenek az optimális ellátáshoz.
Ennek oka többek között a szülők ismerethiánya és félelmei a nekik felírt gyógyszerekkel kapcsolatban.
A Roueni Egyetemi Kórház gyermekgyógyászati altatási osztálya létrehozott egy weboldalt a családok számára, hogy jobban megértsék a fájdalomcsillapítók felírását és betartását, és ezáltal javítsák a posztoperatív fájdalom kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország
- Rouen University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg állapota egyenlő vagy II
- 2-12 éves korig
- Ambuláns műtét fogadása a legfrissebb, 2009-es szakértői ajánlásokban rögzített alkalmassági kritériumok szerint és a szolgálat gyakorlatának megfelelően
Kizárási kritériumok:
- Internet hozzáférés hiánya
- Kognitív diszfunkció gyermekeknél, amelyek zavarják az utasítások megértését
- Már fájdalomcsillapító kezelésben részesülő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: standard ellátás
|
|
|
Kísérleti: weboldal-hozzáférés családoknak
|
a családok számára biztosítjuk a honlap elérését
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elvégzett fájdalomcsillapító kezelések száma
Időkeret: 1. napon a műtét után
|
1. napon a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elvégzett fájdalomcsillapító kezelések száma
Időkeret: 2. napon a műtét után
|
2. napon a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pascal DELMON, MD, University Hospital, Rouen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/0045/HP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .