- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04564248
Создание веб-сайта по детской хирургии в Университетской больнице Руана для родителей и детей, чтобы лучше понять послеоперационное назначение обезболивающих. (DOLIPAR)
28 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Несмотря на то, что амбулаторная хирургия во Франции растет, особенно в педиатрии, соблюдение рецептов на анальгетики и обезболивание по возвращении домой остаются плохо контролируемыми параметрами, хотя они необходимы для оптимального лечения.
Это связано, в том числе, с неосведомленностью родителей и опасениями по поводу назначаемых им лекарств.
Педиатрическое анестезиологическое отделение университетской больницы Руана создало веб-сайт для семей, чтобы улучшить понимание и соблюдение рецепта обезболивающих и, таким образом, улучшить управление послеоперационной болью.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент с оценкой физического состояния, равной или II
- 2-12 лет
- Получение амбулаторной хирургии в соответствии с критериями приемлемости, установленными в последних рекомендациях экспертов в 2009 году, и в соответствии с практикой службы
Критерий исключения:
- Отсутствие доступа к интернету
- Когнитивная дисфункция у детей, препятствующая пониманию инструкций
- Пациент уже получает обезболивающее лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: доступ к веб-сайту для семей
|
доступ к веб-сайту будет предоставлен семьям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество проведенных обезболивающих процедур
Временное ограничение: 1 день после операции
|
1 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество проведенных обезболивающих процедур
Временное ограничение: 2 день после операции
|
2 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pascal DELMON, MD, University Hospital, Rouen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/0045/HP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Детская хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Доступ к сайту
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...ЗавершенныйПовреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterРекрутингВенозная тромбоэмболия | Глубокий венозный тромбозСоединенные Штаты, Австралия
-
XeltisАктивный, не рекрутирующийТерминальная стадия почечной недостаточностиИспания, Соединенное Королевство, Греция, Германия, Италия, Латвия, Бельгия, Португалия, Польша
-
NYU Langone HealthJacobi Medical CenterЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
GE HealthcareЗавершенныйСоберите технико-экономические данные и отзывы пользователей об использовании устройства in vivo на беременных добровольцах во 2-м и 3-м триместреСоединенные Штаты
-
Beckman Coulter, Inc.Завершенный
-
Beckman Coulter, Inc.Завершенный
-
Centre Henri BecquerelНеизвестныйКарцинома молочной железы на ранней стадииФранция
-
Hanyang University Seoul HospitalSeegene Medical FoundationЗавершенныйCOVID-19 | Реакция на вакцину | Гемолиз | Терминальная стадия почечной недостаточностиКорея, Республика
-
Rhode Island HospitalЗавершенный