- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04564248
Att skapa en webbplats för pediatrisk kirurgi vid Rouens universitetssjukhus för föräldrar och barn för att bättre förstå postoperativa recept på smärtstillande medel. (DOLIPAR)
28 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Även om poliklinisk kirurgi ökar i Frankrike, särskilt inom pediatrik, förblir efterlevnaden av analgetikarecept och smärtbehandling vid hemkomsten dåligt kontrollerade parametrar, även om de är väsentliga för optimal vård.
Det beror bland annat på föräldrars bristande kunskap och rädsla för de läkemedel som skrivs ut till dem.
Den pediatriska anestesienheten vid Rouens universitetssjukhus har skapat en webbplats för familjer för att förbättra förståelsen för och efterlevnaden av förskrivningen av smärtstillande medel och därmed förbättra hanteringen av postoperativ smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med en fysisk statuspoäng lika med eller II
- Åldrarna 2-12
- Att få poliklinisk operation enligt behörighetskriterierna som fastställdes i de senaste expertrekommendationerna 2009 och i enlighet med tjänstens praxis
Exklusions kriterier:
- Brist på tillgång till internet
- Kognitiv dysfunktion hos barn som stör förståelsen av instruktioner
- Patient som redan får smärtstillande behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: standardvård
|
|
|
Experimentell: webbåtkomst för familjer
|
webbplatsåtkomst kommer att ges till familjer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal analgetiska behandlingar som tagits
Tidsram: dag 1 efter operationen
|
dag 1 efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal analgetiska behandlingar som tagits
Tidsram: dag 2 efter operationen
|
dag 2 efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pascal DELMON, MD, University Hospital, Rouen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
23 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
23 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2020
Första postat (Faktisk)
25 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020/0045/HP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .