- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04564248
Criação de um site em cirurgia pediátrica no Hospital Universitário de Rouen para pais e filhos entenderem melhor a prescrição de analgésicos no pós-operatório. (DOLIPAR)
28 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen
Embora a cirurgia ambulatorial esteja aumentando na França, principalmente em pediatria, o cumprimento das prescrições de analgésicos e o controle da dor no retorno para casa permanecem parâmetros pouco controlados, embora sejam essenciais para o atendimento ideal.
Isso se deve, entre outras coisas, ao desconhecimento e ao receio dos pais em relação aos medicamentos que lhes são prescritos.
A unidade de anestesia pediátrica do Hospital Universitário de Rouen criou um site para as famílias para melhorar a compreensão e adesão à prescrição de analgésicos e, assim, melhorar o controle da dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França
- Rouen University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com pontuação do estado físico igual ou II
- Idade 2-12
- Receber cirurgia ambulatorial de acordo com os critérios de elegibilidade estabelecidos nas últimas recomendações dos especialistas em 2009 e de acordo com as práticas do serviço
Critério de exclusão:
- Falta de acesso a internet
- Disfunção cognitiva em crianças que interfere na compreensão de instruções
- Paciente já recebendo tratamento analgésico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: cuidado padrão
|
|
|
Experimental: acesso ao website para famílias
|
o acesso ao site será fornecido às famílias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de tratamentos analgésicos tomados
Prazo: dia 1 após a cirurgia
|
dia 1 após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de tratamentos analgésicos tomados
Prazo: dia 2 após a cirurgia
|
dia 2 após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal DELMON, MD, University Hospital, Rouen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020/0045/HP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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