- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04564248
Vytvoření webových stránek v dětské chirurgii ve Fakultní nemocnici v Rouen pro rodiče a děti, aby lépe porozuměli pooperačnímu předepisování léků proti bolesti. (DOLIPAR)
6. května 2021 aktualizováno: University Hospital, Rouen
Přestože ve Francii přibývá ambulantních chirurgických výkonů, zejména v pediatrii, dodržování předpisu analgetik a zvládání bolesti po návratu domů zůstává nedostatečně kontrolovanými parametry, ačkoli jsou nezbytné pro optimální péči.
Je to mimo jiné způsobeno neznalostí rodičů a obavami z léků, které jim jsou předepisovány.
Dětské anesteziologické oddělení Fakultní nemocnice v Rouenu zřídilo webové stránky pro rodiny s cílem zlepšit porozumění a dodržování předepisování léků proti bolesti a zlepšit tak zvládání pooperační bolesti.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
340
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pascal DELMON, MD
- Telefonní číslo: 8265 +3323288
- E-mail: pascal.delmon@chu-rouen.fr
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie
- Rouen University Hospital
-
Kontakt:
- Pascal DELMON, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se skóre fyzického stavu rovným nebo II
- Věk 2-12
- Příjem ambulantní chirurgie podle kritérií způsobilosti stanovených v nejnovějších doporučeních odborníků v roce 2009 a v souladu s praxí služby
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek přístupu k internetu
- Kognitivní dysfunkce u dětí, které narušují porozumění pokynům
- Pacient již dostává analgetickou léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: standardní péče
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: přístup na webové stránky pro rodiny
|
přístup na webové stránky bude poskytnut rodinám
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet aplikovaných analgetik
Časové okno: den 1 po operaci
|
den 1 po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet aplikovaných analgetik
Časové okno: den 2 po operaci
|
den 2 po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal DELMON, MD, Rouen University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. května 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020/0045/HP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přístup na webové stránky
-
NYU Langone HealthJacobi Medical CenterAktivní, ne náborHIV infekceSpojené státy
-
Old Dominion UniversityDokončeno
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Dokončeno
-
Medtronic EndovascularDokončeno
-
LeMaitre VascularUkončenoKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
XeltisNáborOnemocnění ledvin v konečném stádiuŠpanělsko, Itálie, Belgie, Lotyšsko, Portugalsko, Německo, Řecko, Spojené království, Polsko
-
Talon SurgicalDokončeno
-
Argon Medical DevicesAvaniaUkončenoOnemocnění jater | Cévní onemocnění | Portální hypertenze | Ascites jaterní | HydrothoraxSpojené státy
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborGingivální receseEgypt
-
University of New MexicoCenturion Medical ProductsDokončeno