- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04564248
Vytvoření webových stránek v dětské chirurgii ve Fakultní nemocnici v Rouen pro rodiče a děti, aby lépe porozuměli pooperačnímu předepisování léků proti bolesti. (DOLIPAR)
28. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen
Přestože ve Francii přibývá ambulantních chirurgických výkonů, zejména v pediatrii, dodržování předpisu analgetik a zvládání bolesti po návratu domů zůstává nedostatečně kontrolovanými parametry, ačkoli jsou nezbytné pro optimální péči.
Je to mimo jiné způsobeno neznalostí rodičů a obavami z léků, které jim jsou předepisovány.
Dětské anesteziologické oddělení Fakultní nemocnice v Rouenu zřídilo webové stránky pro rodiny s cílem zlepšit porozumění a dodržování předepisování léků proti bolesti a zlepšit tak zvládání pooperační bolesti.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie
- Rouen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se skóre fyzického stavu rovným nebo II
- Věk 2-12
- Příjem ambulantní chirurgie podle kritérií způsobilosti stanovených v nejnovějších doporučeních odborníků v roce 2009 a v souladu s praxí služby
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek přístupu k internetu
- Kognitivní dysfunkce u dětí, které narušují porozumění pokynům
- Pacient již dostává analgetickou léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: standardní péče
|
|
|
Experimentální: přístup na web pro rodiny
|
přístup na webové stránky bude poskytnut rodinám
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet aplikovaných analgetik
Časové okno: den 1 po operaci
|
den 1 po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet aplikovaných analgetik
Časové okno: den 2 po operaci
|
den 2 po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal DELMON, MD, University Hospital, Rouen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020/0045/HP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přístup na webové stránky
-
NYU Langone HealthJacobi Medical CenterDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Dokončeno
-
Old Dominion UniversityDokončeno
-
LeMaitre VascularUkončenoKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
XeltisAktivní, ne náborOnemocnění ledvin v konečném stádiuŠpanělsko, Spojené království, Řecko, Německo, Itálie, Lotyšsko, Belgie, Portugalsko, Polsko
-
Medtronic EndovascularDokončeno
-
University of New MexicoCenturion Medical ProductsDokončeno
-
Argon Medical DevicesDokončenoOnemocnění jater | Cévní onemocnění | Portální hypertenze | Ascites jaterní | HydrothoraxSpojené státy
-
Talon SurgicalDokončeno