- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04564248
Creazione di un sito web in Chirurgia Pediatrica presso l'Ospedale Universitario di Rouen per genitori e bambini per comprendere meglio la prescrizione postoperatoria di antidolorifici. (DOLIPAR)
28 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen
Sebbene la chirurgia ambulatoriale sia in aumento in Francia, in particolare in pediatria, l'adesione alle prescrizioni di analgesici e la gestione del dolore al ritorno a casa rimangono parametri scarsamente controllati, sebbene siano essenziali per un'assistenza ottimale.
Ciò è dovuto, tra l'altro, alla mancanza di conoscenza e ai timori dei genitori riguardo ai farmaci loro prescritti.
L'unità di anestesia pediatrica dell'ospedale universitario di Rouen ha creato un sito Web per le famiglie per migliorare la comprensione e il rispetto della prescrizione di antidolorifici e quindi migliorare la gestione del dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rouen, Francia
- Rouen University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con un punteggio dello stato fisico uguale o II
- Età 2-12
- Sottoporsi a chirurgia ambulatoriale secondo i criteri di ammissibilità stabiliti nelle ultime raccomandazioni degli esperti del 2009 e in conformità con le pratiche del servizio
Criteri di esclusione:
- Mancanza di accesso a Internet
- Disfunzione cognitiva nei bambini che interferisce con la comprensione delle istruzioni
- Paziente già sottoposto a trattamento analgesico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: cure standard
|
|
|
Sperimentale: accesso al sito web per le famiglie
|
l'accesso al sito web sarà fornito alle famiglie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di trattamenti analgesici effettuati
Lasso di tempo: 1° giorno dopo l'intervento
|
1° giorno dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di trattamenti analgesici effettuati
Lasso di tempo: 2° giorno dopo l'intervento
|
2° giorno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pascal DELMON, MD, University Hospital, Rouen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/0045/HP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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