- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04564248
Einrichtung einer Website für Kinderchirurgie am Universitätskrankenhaus Rouen für Eltern und Kinder, um die postoperative Verschreibung von Schmerzmitteln besser zu verstehen. (DOLIPAR)
28. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Obwohl ambulante chirurgische Eingriffe in Frankreich, insbesondere in der Pädiatrie, zunehmen, bleiben die Einhaltung von Analgetikaverschreibungen und die Schmerzbehandlung bei der Rückkehr nach Hause schlecht kontrollierte Parameter, obwohl sie für eine optimale Versorgung unerlässlich sind.
Dies ist unter anderem auf mangelndes Wissen und Ängste der Eltern gegenüber den ihnen verschriebenen Medikamenten zurückzuführen.
Die Kinderanästhesieabteilung des Universitätsklinikums Rouen hat eine Website für Familien eingerichtet, um das Verständnis und die Einhaltung der Verschreibung von Schmerzmitteln zu verbessern und so die Behandlung postoperativer Schmerzen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rouen, Frankreich
- Rouen University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit einem körperlichen Statuswert gleich oder II
- Alter 2–12
- Erhalt einer ambulanten Operation gemäß den in den neuesten Expertenempfehlungen von 2009 festgelegten Zulassungskriterien und in Übereinstimmung mit den Praktiken des Dienstes
Ausschlusskriterien:
- Mangelnder Zugang zum Internet
- Kognitive Dysfunktion bei Kindern, die das Verstehen von Anweisungen beeinträchtigt
- Der Patient erhält bereits eine schmerzstillende Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standardpflege
|
|
|
Experimental: Website-Zugang für Familien
|
Der Zugang zur Website wird Familien ermöglicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der durchgeführten Analgetikabehandlungen
Zeitfenster: Tag 1 nach der Operation
|
Tag 1 nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der durchgeführten Analgetikabehandlungen
Zeitfenster: Tag 2 nach der Operation
|
Tag 2 nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pascal DELMON, MD, University Hospital, Rouen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/0045/HP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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