- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04564248
Het opzetten van een website over kinderchirurgie in het Universitair Ziekenhuis van Rouen voor ouders en kinderen om het postoperatieve voorschrift van pijnstillers beter te begrijpen. (DOLIPAR)
28 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Hoewel poliklinische chirurgie in Frankrijk toeneemt, met name in de pediatrie, blijven de naleving van de voorgeschreven analgetica en de pijnbestrijding bij thuiskomst slecht gecontroleerde parameters, hoewel ze essentieel zijn voor een optimale zorg.
Dit komt onder andere door onwetendheid van ouders en angst over de medicijnen die hen worden voorgeschreven.
De pediatrische anesthesie-eenheid van het Universitair Ziekenhuis van Rouen heeft een website opgezet voor gezinnen om het begrip van en de naleving van het voorschrijven van pijnstillers te verbeteren en zo het beheer van postoperatieve pijn te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk
- Rouen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een fysieke statusscore gelijk aan of II
- Leeftijden 2-12
- Poliklinische chirurgie ondergaan volgens de geschiktheidscriteria die zijn vastgelegd in de laatste aanbevelingen van deskundigen in 2009 en in overeenstemming met de praktijken van de dienst
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan toegang tot internet
- Cognitieve stoornissen bij kinderen die het begrijpen van instructies verstoren
- Patiënt krijgt al een pijnstillende behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: standaard zorg
|
|
|
Experimenteel: website toegang voor families
|
toegang tot de website zal worden verstrekt aan gezinnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal genomen analgetische behandelingen
Tijdsspanne: dag 1 na de operatie
|
dag 1 na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal genomen analgetische behandelingen
Tijdsspanne: dag 2 na de operatie
|
dag 2 na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascal DELMON, MD, University Hospital, Rouen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020/0045/HP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .