- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04564248
Założenie strony internetowej poświęconej chirurgii dziecięcej w szpitalu uniwersyteckim w Rouen dla rodziców i dzieci w celu lepszego zrozumienia pooperacyjnej recepty na środki przeciwbólowe. (DOLIPAR)
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Chociaż chirurgia ambulatoryjna rośnie we Francji, zwłaszcza w pediatrii, przestrzeganie zaleceń dotyczących leków przeciwbólowych i leczenie bólu po powrocie do domu pozostają słabo kontrolowanymi parametrami, chociaż są one niezbędne dla optymalnej opieki.
Wynika to m.in. z niewiedzy i obaw rodziców przed przepisywanymi im lekami.
Pediatryczny oddział anestezjologiczny Szpitala Uniwersyteckiego w Rouen utworzył stronę internetową dla rodzin, aby poprawić zrozumienie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leków przeciwbólowych, a tym samym poprawić leczenie bólu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja
- Rouen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z oceną stanu fizycznego równą lub II
- Wiek 2-12 lat
- Przyjmowanie operacji ambulatoryjnych zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi ustalonymi w najnowszych zaleceniach ekspertów z 2009 roku oraz zgodnie z praktyką służby
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępu do internetu
- Dysfunkcje poznawcze u dzieci, które przeszkadzają w zrozumieniu instrukcji
- Pacjent już otrzymujący leczenie przeciwbólowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: opieka standardowa
|
|
|
Eksperymentalny: dostęp do strony internetowej dla rodzin
|
dostęp do strony zostanie zapewniony rodzinom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zastosowanych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
|
1 dzień po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zastosowanych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 2 dzień po zabiegu
|
2 dzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pascal DELMON, MD, University Hospital, Rouen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/0045/HP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia dziecięca
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Dostęp do strony internetowej
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Rak piersi w stadium IV AJCC V7Stany Zjednoczone
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...ZakończonyUraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Zakrzepica żył głębokichStany Zjednoczone, Australia
-
NYU Langone HealthJacobi Medical CenterZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Universidad Complutense de MadridRekrutacyjny
-
GE HealthcareZakończonyZbierz dane dotyczące wykonalności i opinie użytkowników na temat użycia urządzenia in vivo na ciężarnych ochotniczkach w drugim i trzecim trymestrze ciążyStany Zjednoczone
-
Beckman Coulter, Inc.Zakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of RochesterZakończonyNieudana lub trudna intubacjaStany Zjednoczone