L'étude du médicament SCT510A chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge humide (DMLA)

Critère d'intégration:

1. Formulaire de consentement éclairé signé ;
2. Age≥45 ans，≤80 ans，homme ou femme;
3. L'œil à l'étude doit répondre aux critères suivants : diagnostic de la DMLA w ; lésions de néovascularisation choroïdienne (CNV) sous-fovéale ou parafovéale actives primaires ou récurrentes secondaires à la DMLA ; surface totale de tous les types de lésions ≤ 12 zones du disque optique (30 mm2) ; meilleure vision corrigée acuité de l'œil d'étude 70 lettres ou pire (équivalent Snellen de 20/40 ou pire) ； Aucune opacité du support optométrique et rétrécissement de la pupille.
4. Meilleure acuité visuelle corrigée de l'autre œil 19 lettres ou mieux (équivalent Snellen de 20/400 ou mieux).

Critère d'exclusion:

1. L'œil de l'étude souffre de lésions structurelles de la rétine qui impliquent la fovéa, et l'investigateur évalue qu'il existe un risque de décollement de la rétine ;
2. Défaut pupillaire afférent significatif (APD) dans l'œil de l'étude；
3. L'œil d'étude n'a pas de lentille (sauf la lentille intraoculaire) ou de rupture capsulaire postérieure de la lentille ;
4. En plus de la DMLA, il existe d'autres maladies/affections oculaires évidentes, telles que le syndrome de pseudo-exfoliation, le décollement de la rétine rhegmatogène, le trou maculaire, la rétinopathie diabétique et la maladie maculaire diabétique qui doivent être traitées.
5. NVC causée par d'autres causes autres que la DMLA, telles que la maladie des bandes vasculaires, l'histoplasmose oculaire, la myopie de cas, les traumatismes, etc ;
6. Glaucome non contrôlé dans l'œil de l'étude (défini comme une PIO ≥ 25 mmHg après traitement antiglaucome) ou chirurgie filtrante du glaucome subie ;
7. Antécédents d'hémorragie vitréenne dans l'œil à l'étude dans les 2 mois précédant la première administration ;
8. Inflammation ou infection active dans l'un ou l'autre œil, comme la conjonctivite, la kératite, la sclérite, l'endophtalmie ou l'uvéite, etc. ;
9. Chirurgie intraoculaire antérieure, ou thérapie au laser pour wAMD (comme thérapie photodynamique, thermothérapie transpupillaire, etc.) dans l'œil de l'étude dans les 3 mois avant la première administration ;
10. Injection intraoculaire ou périoculaire antérieure d'anti-VEGF ou de corticostéroïdes (tels que le ranibizumab, le bevacizumab, le conbercept, l'aflibercept, le brolucizumab, le pegaptanib sodium, l'acétate d'anecortave, l'acétonide de triamcinolone, etc.) dans l'un ou l'autre œil dans les 3 mois précédant la première administration；
11. Antécédents d'allergie à la fluorescéine sodique ou au vert d'indocyanine；
12. PLT≤100×109/L ; le temps de thrombine et le temps de prothrombine dépassent la limite supérieure de la plage normale (basée sur la valeur normale du laboratoire de l'établissement d'essai clinique), et l'anomalie est cliniquement significative selon l'évaluation des enquêteurs ;
13. Fonction hépatique et rénale anormale ;
14. Contrôle de la pression artérielle incontrôlée, pression artérielle systolique≥160mmhg ou pression artérielle diastolique≥100mmhg ;
15. Antécédents chirurgicaux dans le mois précédant la première administration, ou plaie, ulcère ou fracture actuel(le) ne cicatrisant pas, etc. ;
16. Patients atteints de l'une des maladies systémiques graves suivantes, telles que maladies mentales, neurologiques, cardiovasculaires, respiratoires et autres maladies graves du système et tumeurs malignes, maladies systémiques du système immunitaire, diabète sucré avec glycémie non contrôlée (HbA1c> 10%), coagulation intravasculaire disséminée et tendance hémorragique importante；
17. Souffrant de maladies infectieuses systémiques nécessitant une administration orale, intramusculaire ou intraveineuse；
18. Les femmes enceintes, allaitantes et les patients qui ne peuvent pas prendre de mesures contraceptives.