Étude de l'anti-PD-L1 en association avec la chimio(radio)thérapie pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage résécable

Critère d'intégration:

• Carcinome épidermoïde de l'œsophage histologiquement prouvé.
• Résécable chirurgicalement (T3 ou T4b, N0 ou N+, M0), tel que déterminé par échographie endoscopique (EUS), PET/CT, IRM œsophagienne et tomodensitométrie améliorée du cou, du thorax et de l'abdomen.
• Longueur de la tumeur longitudinale ≤ 10 cm ; si plus de 10 cm, l'inclusion doit être discutée avec l'investigateur principal.
• 18≤Âge≤75.
• La tumeur n'implique pas la jonction gastro-oesophagienne.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• Fonctions hématologiques, rénales et hépatiques adéquates définies comme :

neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L plaquettes ≥ 100 x 109/L alanine transaminase≤2 x limite supérieure de la normale hémoglobine ≥ 5,6 mmol bilirubine totale ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale clairance de la créatinine (Cockroft) ≥60 ml/min

• Consentement éclairé, volontaire et écrit.

Critère d'exclusion:

• Antécédents passés ou actuels de malignité autre que le diagnostic d'entrée interférant avec le pronostic du cancer de l'œsophage.
• Tumeurs T1, T2 ou carcinome in situ.
• cancer de l'œsophage métastatique.
• Grossesse (test de grossesse sérique positif), planification d'une grossesse et allaitement.
• Antécédents de chimiothérapie, de radiothérapie et/ou de traitement avec des inhibiteurs de point de contrôle.
• Maladie cardiovasculaire cliniquement significative (y compris infarctus du myocarde, angor instable, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, arythmie cardiaque grave non contrôlée) excluant une intervention chirurgicale majeure.
• Fibrose pulmonaire et/ou fonction pulmonaire gravement altérée excluant une intervention chirurgicale majeure.
• Neurotoxicité motrice ou sensorielle préexistante supérieure au grade 1 de l'OMS.
• A une maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années (c'est-à-dire avec l'utilisation d'agents modificateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs).
• A un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une corticothérapie systémique (> 10 mg/jour de prednisone ou équivalent) ou toute autre forme de thérapie immunosuppressive dans les 7 jours précédant la première dose du traitement d'essai.
• Démence ou état mental altéré qui empêcherait de comprendre et de donner un consentement éclairé
• Affection médicale sous-jacente grave qui nuirait à la capacité du patient à recevoir le traitement prévu, y compris des réactions allergiques antérieures à des médicaments contenant du Cremophor, tels que le téniposide ou la cyclosporine.
• A une infection active nécessitant un traitement systémique qui n'a pas disparu 3 jours (infection simple comme la cystite) à 7 jours (infection grave comme la pyélonéphrite) avant la première dose du traitement d'essai.
• A un diagnostic d'hépatite B aiguë ou chronique, d'hépatite C, d'immunodéficience connue ou de virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Patients ayant déjà subi une greffe allogénique de cellules souches ou d'organes solides.