Adaptation de lentilles sclérales à l'aide de l'OCT à champ large
5 septembre 2025 mis à jour par: David Huang, Oregon Health and Science University
Essai clinique d'adaptation de lentille sclérale basée sur l'OCT avec l'OCT à champ large
Le but de cette étude est de voir si la technologie OCT peut optimiser les adaptations de lentilles de contact sclérales.
Les sujets atteints de kératocône, de kératoplastie post-pénétrante (PK), d'ectasie post-LASIK, de kératotomie post-radiale (RK) ou d'une variété de troubles de la surface antérieure nécessitant des ajustements de lentilles sclérales seront pris en compte pour l'inscription.
Pour chaque œil étudié, un ajustement de lentille sclérale sélectionné cliniquement sera comparé à un ajustement de lentille sélectionné par l'OCT.
La qualité de chaque ajustement de lentille sera déterminée par un examen à la fluorescéine à la lampe à fente.
La clairance apicale, la clairance limbique, la compression conjonctivale et le soulèvement du bord de la lentille seront évalués.
Une lentille qui satisfait aux quatre critères sera considérée comme satisfaisante.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
258
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Humberto Martinez, COT
- Numéro de téléphone: 503-494-7712
- E-mail: martinhu@ohsu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Denzil Romfh, OD
- Numéro de téléphone: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- Oregon Health & Science University, Casey Eye Institute
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Sous-enquêteur:
- Derek Louie, OD
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Contact:
- Humberto Martinez, COT
- Numéro de téléphone: 503-494-7712
- E-mail: martinhu@ohsu.edu
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Contact:
- Denzil Romfh, OD
- Numéro de téléphone: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
-
Sous-enquêteur:
- Winston Chamberlain, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Afshan Nanji, MD
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Sous-enquêteur:
- Richard Stutzman, MD
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Sous-enquêteur:
- Yan Li, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets masculins et féminins répondant aux critères oculaires énumérés ci-dessus.
La description
Critère d'intégration:
- Yeux nécessitant un ajustement pour les lentilles sclérales pour KCN, post-PK, post-RK, ectasie post-LASIK ou divers troubles de la surface antérieure
Critère d'exclusion:
- Incapacité à maintenir une fixation stable pour l'imagerie OCT
- Incapacité de s'engager à effectuer les visites requises pour terminer l'étude
- Yeux atteints de maladies rétiniennes concomitantes, de glaucome ou d'autres affections oculaires susceptibles de limiter les résultats visuels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Lentille sclérale sélectionnée cliniquement
La lentille sélectionnée cliniquement est basée sur l'évaluation de la lampe à fente.
Cette lentille sera comparée à une lentille sélectionnée par l'OCT.
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Lentille sclérale sélectionnée OCT
La lentille sélectionnée par OCT est basée sur des mesures OCT.
Cette lentille sera comparée à une lentille sélectionnée cliniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dégagement apical
Délai: 5 années
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La clairance apicale de chaque lentille (qu'elle soit sélectionnée cliniquement ou sélectionnée par OCT) sera classée comme "acceptable", "trop élevée" ou "trop faible".
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5 années
|
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Dégagement limbique
Délai: 5 années
|
La clairance limbique de chaque lentille (qu'elle soit sélectionnée cliniquement ou sélectionnée par l'OCT) sera classée comme « acceptable », « trop » ou « trop peu ».
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5 années
|
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Compression conjonctivale
Délai: 5 années
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La compression conjonctivale de chaque lentille (qu'elle soit cliniquement sélectionnée ou sélectionnée par l'OCT) sera classée comme « acceptable » ou « excessive ».
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5 années
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Ascenseur de bord de lentille
Délai: 5 années
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Le soulèvement du bord de la lentille pour chaque lentille (qu'elle soit sélectionnée cliniquement ou sélectionnée par l'OCT) sera classé comme « acceptable » ou « excessif ».
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Première publication (Réel)
30 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6612-SCLERAL LENS
- R01EY028755 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .