Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skleral linsetilpasning ved brug af wide-field OCT

5. september 2025 opdateret af: David Huang, Oregon Health and Science University

Klinisk forsøg med OCT-baseret skleral linsetilpasning med wide-field OCT

Formålet med denne undersøgelse er at se, om OCT-teknologi kan optimere sklerale kontaktlinsetilpasninger. Personer med keratoconus, post-penetrerende keratoplastik (PK), post-LASIK ectasia, post-radial keratotomi (RK) eller en række anterior overfladelidelser, der kræver sklerale linsetilpasninger, vil blive overvejet til tilmelding. For hvert undersøgelsesøje vil en klinisk udvalgt skleral linsetilpasning blive sammenlignet med en OCT-valgt linsetilpasning. Kvaliteten af ​​hver linsetilpasning vil blive bestemt ved fluorescein-undersøgelse ved spaltelampen. Apikal clearance, limbal clearance, konjunktival kompression og linsekantløft vil blive vurderet. En linse, der opfylder alle fire kriterier, vil blive betragtet som tilfredsstillende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

258

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Denzil Romfh, OD
  • Telefonnummer: 503-494-4351
  • E-mail: romfhd@ohsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University, Casey Eye Institute
        • Underforsker:
          • Derek Louie, OD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Winston Chamberlain, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Afshan Nanji, MD
        • Underforsker:
          • Richard Stutzman, MD
        • Underforsker:
          • Yan Li, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, der opfylder øjenkriterierne ovenfor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øjne, der kræver egnethed til sklerale linser for KCN, post-PK, post-RK, post-LASIK ektasi eller forskellige anterior overfladelidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at opretholde stabil fiksering til OCT-billeddannelse
  • Manglende evne til at forpligte sig til nødvendige besøg for at fuldføre undersøgelsen
  • Øjne med samtidige nethindesygdomme, glaukom eller andre øjensygdomme, der kan begrænse det visuelle resultat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Klinisk udvalgt scleral linse
Den klinisk valgte linse er baseret på spaltelampevurdering. Denne linse vil blive sammenlignet med en OCT-valgt linse.
OCT-valgt scleral linse
Den OCT-valgte linse er baseret på OCT-målinger. Denne linse vil blive sammenlignet med en klinisk udvalgt linse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apikal clearance
Tidsramme: 5 år
Apikal clearance af hver linse (uanset om den er klinisk valgt eller OCT-valgt) vil blive klassificeret som "acceptabel", "for høj" eller "for lav".
5 år
Limbal clearance
Tidsramme: 5 år
Limbal clearance af hver linse (uanset om den er klinisk valgt eller OCT-valgt) vil blive klassificeret som "acceptabel", "for meget" eller "for lidt".
5 år
Konjunktival kompression
Tidsramme: 5 år
Konjunktival kompression af hver linse (uanset om den er klinisk valgt eller OCT-valgt) vil blive klassificeret som "acceptabel" eller "overdreven".
5 år
Linsekantløft
Tidsramme: 5 år
Linsekantløft for hver linse (uanset om den er klinisk valgt eller OCT-valgt) vil blive klassificeret som "acceptabel" eller "overdreven".
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6612-SCLERAL LENS
  • R01EY028755 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner