광시야 OCT를 이용한 공막 렌즈 피팅
2025년 9월 5일 업데이트: David Huang, Oregon Health and Science University
광시야 OCT를 이용한 OCT 기반 공막렌즈 피팅의 임상시험
이 연구의 목적은 OCT 기술이 공막 콘택트렌즈 피팅을 최적화할 수 있는지 확인하는 것입니다.
원추 각막, 관통 각막 이식술(PK), 라식 수술 후 확장증, 방사상 각막 절개술(RK) 또는 공막 수정체 피팅을 필요로 하는 다양한 전방 표면 장애가 있는 피험자가 등록 대상으로 고려됩니다.
각 연구 안구에 대해 임상적으로 선택된 공막 수정체 맞춤을 OCT에서 선택한 수정체 맞춤과 비교합니다.
각 렌즈 피팅의 품질은 슬릿 램프에서 형광 물질 검사를 통해 결정됩니다.
치근단 클리어런스, 윤부 클리어런스, 결막 압박 및 렌즈 가장자리 리프트가 평가됩니다.
네 가지 기준을 모두 만족하는 렌즈는 만족스러운 것으로 간주됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
258
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Humberto Martinez, COT
- 전화번호: 503-494-7712
- 이메일: martinhu@ohsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Denzil Romfh, OD
- 전화번호: 503-494-4351
- 이메일: romfhd@ohsu.edu
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University, Casey Eye Institute
-
부수사관:
- Derek Louie, OD
-
연락하다:
- Humberto Martinez, COT
- 전화번호: 503-494-7712
- 이메일: martinhu@ohsu.edu
-
연락하다:
- Denzil Romfh, OD
- 전화번호: 503-494-4351
- 이메일: romfhd@ohsu.edu
-
부수사관:
- Winston Chamberlain, MD, PhD
-
부수사관:
- Afshan Nanji, MD
-
부수사관:
- Richard Stutzman, MD
-
부수사관:
- Yan Li, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위에 나열된 눈 기준을 충족하는 남성 및 여성 피험자.
설명
포함 기준:
- KCN, post-PK, post-RK, post-LASIK ectasia 또는 다양한 전방 표면 질환에 대한 공막 수정체 적합이 필요한 눈
제외 기준:
- OCT 이미징을 위한 안정적인 고정을 유지할 수 없음
- 연구를 완료하기 위해 필요한 방문을 할 수 없음
- 동시 망막 질환, 녹내장 또는 시각적 결과를 제한할 수 있는 기타 눈 상태가 있는 눈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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임상적으로 선택된 공막 렌즈
임상적으로 선택된 렌즈는 세극등 평가를 기반으로 합니다.
이 렌즈는 OCT에서 선택한 렌즈와 비교됩니다.
|
|
OCT 선정 공막 렌즈
OCT에서 선택한 렌즈는 OCT 측정을 기반으로 합니다.
이 렌즈는 임상적으로 선택된 렌즈와 비교됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치근단 간극
기간: 5 년
|
각 수정체의 근단 클리어런스(임상 선택 또는 OCT 선택 여부)는 "허용 가능", "너무 높음" 또는 "너무 낮음"으로 등급이 매겨집니다.
|
5 년
|
|
림벌 클리어런스
기간: 5 년
|
각 렌즈의 윤부 클리어런스(임상 선택 또는 OCT 선택 여부)는 "허용", "너무 많음" 또는 "너무 적음"으로 등급이 매겨집니다.
|
5 년
|
|
결막 압박
기간: 5 년
|
각 렌즈의 결막 압박(임상 선택 또는 OCT 선택 여부)은 "허용 가능" 또는 "과도함"으로 등급이 매겨집니다.
|
5 년
|
|
렌즈 엣지 리프트
기간: 5 년
|
각 렌즈에 대한 렌즈 가장자리 리프트(임상 선택 또는 OCT 선택 여부)는 "허용" 또는 "과도함"으로 등급이 매겨집니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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