Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopasowanie soczewki twardówki za pomocą szerokokątnego OCT

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: David Huang, Oregon Health and Science University

Badanie kliniczne dopasowania soczewki twardówki opartej na OCT za pomocą OCT o szerokim polu

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy technologia OCT może zoptymalizować dopasowanie soczewek kontaktowych do twardówki. Pacjenci ze stożkiem rogówki, keratoplastyką po penetracji (PK), ektazją po LASIK, keratotomią po promieniu (RK) lub różnymi zaburzeniami przedniej powierzchni wymagającymi dopasowania soczewek twardówkowych będą brani pod uwagę przy rejestracji. Dla każdego badanego oka klinicznie wybrane dopasowanie soczewki twardówkowej zostanie porównane z dopasowaniem wybranej soczewki OCT. Jakość dopasowania każdej soczewki zostanie określona na podstawie badania fluoresceinowego w lampie szczelinowej. Oceniany będzie klirens wierzchołkowy, klirens rąbkowy, kompresja spojówki i uniesienie krawędzi soczewki. Obiektyw spełniający wszystkie cztery kryteria zostanie uznany za zadowalający.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

258

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Humberto Martinez, COT
  • Numer telefonu: 503-494-7712
  • E-mail: martinhu@ohsu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Denzil Romfh, OD
  • Numer telefonu: 503-494-4351
  • E-mail: romfhd@ohsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University, Casey Eye Institute
        • Pod-śledczy:
          • Derek Louie, OD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Winston Chamberlain, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Afshan Nanji, MD
        • Pod-śledczy:
          • Richard Stutzman, MD
        • Pod-śledczy:
          • Yan Li, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby płci męskiej i żeńskiej spełniające kryteria oczu wymienione powyżej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oczy wymagające dopasowania soczewek twardówkowych w przypadku KCN, po PK, po RK, ektazji po LASIK lub różnych zaburzeniach powierzchni przedniej

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność utrzymania stabilnej fiksacji do obrazowania OCT
  • Niezdolność do zobowiązania się do wymaganych wizyt w celu ukończenia badania
  • Oczy ze współistniejącymi chorobami siatkówki, jaskrą lub innymi chorobami oczu, które mogą ograniczać widzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Klinicznie wybrana soczewka twardówki
Klinicznie dobrana soczewka jest oparta na ocenie w lampie szczelinowej. Ta soczewka zostanie porównana z soczewką wybraną przez OCT.
Soczewka twardówki wybrana przez OCT
Soczewka wybrana przez OCT jest oparta na pomiarach OCT. Ta soczewka zostanie porównana z wybraną klinicznie soczewką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prześwit wierzchołkowy
Ramy czasowe: 5 lat
Klirens wierzchołkowy każdej soczewki (wybranej klinicznie lub wybranej przez OCT) zostanie oceniony jako „akceptowalny”, „zbyt wysoki” lub „zbyt niski”.
5 lat
Oczyszczanie kończyn
Ramy czasowe: 5 lat
Klirens rąbkowy każdej soczewki (wybranej klinicznie lub wybranej przez OCT) zostanie oceniony jako „akceptowalny”, „za duży” lub „za mały”.
5 lat
Kompresja spojówki
Ramy czasowe: 5 lat
Ucisk spojówki każdej soczewki (wybranej klinicznie lub OCT) zostanie oceniony jako „akceptowalny” lub „nadmierny”.
5 lat
Podnoszenie krawędzi obiektywu
Ramy czasowe: 5 lat
Podniesienie krawędzi każdej soczewki (wybranej klinicznie lub OCT) zostanie ocenione jako „akceptowalne” lub „nadmierne”.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

National Eye Institute (NEI)

Śledczy

  • Główny śledczy: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6612-SCLERAL LENS
  • R01EY028755 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj