Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skleraalilinssin sovitus laaja-alaisella OCT:llä

perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: David Huang, Oregon Health and Science University

Kliininen tutkimus OCT-pohjaisesta skleralinssin sovituksesta laaja-alaisella OCT:llä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko OCT-teknologia optimoida skleraalisten piilolinssien kiinnitykset. Potilaiden, joilla on keratoconus, post-penetrating keratoplasty (PK), post-LASIK-ektasia, post-radiaalinen keratotomia (RK) tai erilaisia ​​etupinnan sairauksia, jotka vaativat skleraalilinssin kiinnitystä, mukaan ottamista harkitaan. Jokaiselle tutkimussilmälle kliinisesti valittua skleraalilinssin sovitusta verrataan OCT-valittuun linssin sovitukseen. Kunkin linssin sopivuuden laatu määritetään fluoreskeiinitutkimuksella rakolampussa. Apikaalinen välys, limbaalivälys, sidekalvon puristus ja linssin reunan nousu arvioidaan. Linssi, joka täyttää kaikki neljä kriteeriä, katsotaan tyydyttäväksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

258

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Humberto Martinez, COT
  • Puhelinnumero: 503-494-7712
  • Sähköposti: martinhu@ohsu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Denzil Romfh, OD
  • Puhelinnumero: 503-494-4351
  • Sähköposti: romfhd@ohsu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Science University, Casey Eye Institute
        • Alatutkija:
          • Derek Louie, OD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Denzil Romfh, OD
          • Puhelinnumero: 503-494-4351
          • Sähköposti: romfhd@ohsu.edu
        • Alatutkija:
          • Winston Chamberlain, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Afshan Nanji, MD
        • Alatutkija:
          • Richard Stutzman, MD
        • Alatutkija:
          • Yan Li, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naishenkilöt, jotka täyttävät yllä luetellut silmäkriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Silmät, jotka edellyttävät skleralinssien sovittamista KCN:n, PK:n jälkeisen, RK:n jälkeisen, LASIK:n jälkeisen ektasiaan tai erilaisiin etupinnan häiriöihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ylläpitää vakaata kiinnitystä OCT-kuvausta varten
  • Kyvyttömyys sitoutua vaadittuihin vierailuihin tutkimuksen loppuun saattamiseksi
  • Silmät, joilla on samanaikainen verkkokalvon sairaus, glaukooma tai muut silmäsairaudet, jotka voivat rajoittaa visuaalista tulosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kliinisesti valittu skleralinssi
Kliinisesti valittu linssi perustuu rakolampun arviointiin. Tätä objektiivia verrataan OCT-valittuihin objektiiveihin.
OCT-valittu skleraalilinssi
OCT-valittu linssi perustuu OCT-mittauksiin. Tätä linssiä verrataan kliinisesti valittuun linssiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apikaalinen välys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Jokaisen linssin (kliinisesti valittu tai OCT-valittu) apikaalinen välys luokitellaan "hyväksyttäväksi", "liian korkeaksi" tai "liian pieneksi".
5 vuotta
Limbaalinen puhdistuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
Jokaisen linssin (kliinisesti valitun tai OCT-valitun) limbaalipuhdistuma arvostetaan "hyväksyttäväksi", "liian paljon" tai "liian vähän".
5 vuotta
Sidekalvon puristus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Jokaisen linssin sidekalvokompressio (olipa kliinisesti valittu tai OCT-valittu) luokitellaan "hyväksyttäväksi" tai "liiaiseksi".
5 vuotta
Linssin reunan nosto
Aikaikkuna: 5 vuotta
Jokaisen linssin (kliinisesti valittu tai OCT-valittu) linssin reunan nousu luokitellaan "hyväksyttäväksi" tai "liian suureksi".
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

National Eye Institute (NEI)

Tutkijat

  • Päätutkija: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6612-SCLERAL LENS
  • R01EY028755 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa