Expérience de l'Université Ain Shams : Déterminants cliniques des patients COVID-19 hospitalisés
10 octobre 2020 mis à jour par: Ashraf A Elmaraghy, Ain Shams University
Expérience de l'Université Ain Shams : caractéristiques cliniques et déterminants des résultats des patients Covid-19 hospitalisés à l'hôpital universitaire Ain Shams Obour
COVID-19 en tant que nouvelle maladie, différents schémas de maladie ont été observés dans le monde et de nombreux plans de traitement ont été essayés.
Il est donc important d'étudier les caractéristiques cliniques égyptiennes et les différents facteurs qui déterminent l'issue du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs transmettront l'expérience de l'Université Ain Shams en tant que première université en Égypte à désigner l'un de ses hôpitaux (hôpital universitaire Ain Shams Obour) pour la gestion des cas confirmés de COVID19. les investigateurs tenteront d'identifier les caractéristiques de la maladie en termes d'anomalies cliniques, de laboratoire et d'imagerie et d'évaluer les déterminants des résultats. Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle rétrospective à l'hôpital universitaire Ain Shams Obour. Tous les patients adultes des deux sexes dont les tests d'acide nucléique sont positifs pour le coronavirus du syndrome respiratoire sévère de l'adulte (SRAS-CoV-2) seront inclus.
Les critères cliniques, les données de laboratoire, les résultats radiologiques, le parcours hospitalier et l'évolution du patient seront recueillis de manière anonyme à partir des dossiers.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Non-US
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Cairo, Non-US, Egypte, 11566
- Recrutement
- Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes (≥18 ans) des deux sexes avec un test d'acide nucléique positif pour le coronavirus du syndrome respiratoire sévère de l'adulte (SARS-CoV-2).
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (≥18 ans) des deux sexes avec un test d'acide nucléique positif pour le coronavirus du syndrome respiratoire sévère de l'adulte (SARS-CoV-2).
- Le bras standard de soins des essais cliniques en cours sera inclus dans notre étude.
Critère d'exclusion:
- cas bénins qui ne nécessitent pas d'hospitalisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération
Délai: Jusqu'à la sortie du patient ou jusqu'à 12 semaines, selon la première éventualité
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Récupération définie comme la résolution de la fièvre sans l'utilisation d'antipyrétiques, l'amélioration des symptômes respiratoires (par exemple, la toux, la dyspnée) et aucun besoin d'oxygène supplémentaire
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Jusqu'à la sortie du patient ou jusqu'à 12 semaines, selon la première éventualité
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Mortalité
Délai: Jusqu'à la sortie du patient ou jusqu'à 12 semaines, selon la première éventualité
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Mortalité toutes causes
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Jusqu'à la sortie du patient ou jusqu'à 12 semaines, selon la première éventualité
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conversion des tests d'acide nucléique pour le SRAS-CoV-2 de positif à négatif.
Délai: Jusqu'à la sortie du patient ou jusqu'à 12 semaines, selon la première éventualité
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Détecté par le test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour un écouvillon nasopharyngé
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Jusqu'à la sortie du patient ou jusqu'à 12 semaines, selon la première éventualité
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Progression radiologique de la maladie COVID 19
Délai: Jusqu'à la sortie du patient ou jusqu'à 12 semaines, selon la première éventualité
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détecté en mesurant l'étendue de la lésion pulmonaire dans la tomodensitométrie à haute résolution (HRCT) de la poitrine
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Jusqu'à la sortie du patient ou jusqu'à 12 semaines, selon la première éventualité
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Progression fonctionnelle de la maladie COVID 19
Délai: Jusqu'à la sortie du patient ou jusqu'à 12 semaines, selon la première éventualité
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augmenter les besoins en oxygène détectés par l'analyse des gaz sanguins artériels et/ou l'oxymètre de pouls
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Jusqu'à la sortie du patient ou jusqu'à 12 semaines, selon la première éventualité
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashraf Elmaraghy, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2020
Première publication (Réel)
14 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU P30/ 2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .