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Experiência da Universidade Ain Shams: Determinantes Clínicos de Pacientes Hospitalizados com COVID-19

10 de outubro de 2020 atualizado por: Ashraf A Elmaraghy, Ain Shams University

Experiência da Universidade Ain Shams: Características clínicas e determinantes de resultados de pacientes hospitalizados com Covid-19 no Hospital Obour da Universidade Ain Shams

COVID-19 como uma nova doença, diferentes padrões de doença foram observados em todo o mundo e muitos planos de tratamento foram tentados. Assim, é importante investigar as características clínicas egípcias e diferentes fatores que determinam o 'resultado' do paciente

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores transmitirão a experiência da Ain Shams University como a primeira universidade no Egito a designar um de seus hospitais (Ain Shams University Obour Hospital) para o gerenciamento de casos confirmados de COVID19. os investigadores tentarão identificar as características da doença no que diz respeito às anormalidades clínicas, laboratoriais e de imagem e avaliar os determinantes do resultado. É um estudo de coorte observacional retrospectivo no Ain Shams University Obour Hospital. Todos os pacientes adultos de ambos os sexos com teste de ácido nucleico positivo para coronavírus da síndrome respiratória adulta grave (SARS-CoV-2) serão incluídos.

Critérios clínicos, dados laboratoriais, achados radiológicos, curso hospitalar e resultado do paciente serão coletados anonimamente dos registros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egito, 11566
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (≥18 anos) de ambos os sexos com teste de ácido nucleico positivo para coronavírus da síndrome respiratória adulta grave (SARS-CoV-2).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (≥18 anos) de ambos os sexos com teste de ácido nucleico positivo para coronavírus da síndrome respiratória adulta grave (SARS-CoV-2).
  • O braço padrão de atendimento dos ensaios clínicos em andamento será incluído em nosso estudo.

Critério de exclusão:

  • casos leves que não precisam de hospitalização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação
Prazo: Até que o paciente receba alta ou até 12 semanas, o que ocorrer primeiro
Recuperação definida como resolução da febre sem o uso de antipiréticos, melhora dos sintomas respiratórios (por exemplo, tosse, dispnéia) e não necessidade de oxigênio suplementar
Até que o paciente receba alta ou até 12 semanas, o que ocorrer primeiro
Mortalidade
Prazo: Até que o paciente receba alta ou até 12 semanas, o que ocorrer primeiro
Todas as causas de mortalidade
Até que o paciente receba alta ou até 12 semanas, o que ocorrer primeiro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conversão do teste de ácido nucleico para SARS-CoV-2 de positivo para negativo.
Prazo: Até que o paciente receba alta ou até 12 semanas, o que ocorrer primeiro
Detectado pelo teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) para swab nasofaríngeo
Até que o paciente receba alta ou até 12 semanas, o que ocorrer primeiro
Progressão radiológica da doença COVID 19
Prazo: Até que o paciente receba alta ou até 12 semanas, o que ocorrer primeiro
detectada pela medida da extensão da lesão pulmonar em tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) do tórax
Até que o paciente receba alta ou até 12 semanas, o que ocorrer primeiro
Progressão funcional da doença COVID 19
Prazo: Até que o paciente receba alta ou até 12 semanas, o que ocorrer primeiro
aumentar as demandas de oxigênio detectadas por gasometria arterial e/ou oxímetro de pulso
Até que o paciente receba alta ou até 12 semanas, o que ocorrer primeiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Ashraf Elmaraghy, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU P30/ 2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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