- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04584606
Ain Shams University Experience: Kliniske determinanter for sykehusinnlagte COVID-19-pasienter
Ain Shams University Experience: Kliniske kjennetegn og utfallsdeterminanter for sykehusinnlagte Covid-19-pasienter ved Ain Shams University Obour Hospital
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere vil formidle erfaringen fra Ain Shams University som det første universitetet i Egypt som utpeker et av sine sykehus (Ain Shams University Obour Hospital) for håndtering av bekreftede COVID19-tilfeller. etterforskere vil prøve å identifisere karakteristikkene til sykdommen med hensyn til de kliniske, laboratorie- og bildediagnostiske abnormitetene og å vurdere utfallsdeterminantene. Det er en retrospektiv observasjonskohortstudie ved Ain Shams University Obour Hospital. Alle voksne pasienter fra begge kjønn med positiv nukleinsyretesting for alvorlig voksent respiratorisk syndrom Coronavirus (SARS-CoV-2) vil bli inkludert.
Kliniske kriterier, laboratoriedata, radiologiske funn, sykehusforløp og pasientutfall vil anonymt samles inn fra journaler.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ashraf Elmaraghy
- Telefonnummer: +20 100 177 0703
- E-post: ashrafelmaraghy@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Non-US
-
Cairo, Non-US, Egypt, 11566
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥18 år) pasienter fra begge kjønn med positiv nukleinsyretesting for alvorlig respiratorisk voksensyndrom Coronavirus (SARS-CoV-2).
- Standard of care arm av de pågående kliniske studiene vil bli inkludert i vår studie.
Ekskluderingskriterier:
- milde tilfeller som ikke trenger sykehusinnleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjenoppretting
Tidsramme: Inntil pasienten er utskrevet eller inntil 12 uker, avhengig av hva som kommer først
|
Restitusjon definert som opphør av feber uten bruk av febernedsettende midler, bedring av luftveissymptomer (f.eks. hoste, dyspné) og ikke behov for ekstra oksygen
|
Inntil pasienten er utskrevet eller inntil 12 uker, avhengig av hva som kommer først
|
Dødelighet
Tidsramme: Inntil pasienten er utskrevet eller inntil 12 uker, avhengig av hva som kommer først
|
Alle forårsaker dødelighet
|
Inntil pasienten er utskrevet eller inntil 12 uker, avhengig av hva som kommer først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Konvertering av nukleinsyretesting for SARS-CoV-2 fra positiv til negativ.
Tidsramme: Inntil pasienten er utskrevet eller inntil 12 uker, avhengig av hva som kommer først
|
Detektert ved polymerasekjedereaksjon (PCR) test for nasofaryngeal vattpinne
|
Inntil pasienten er utskrevet eller inntil 12 uker, avhengig av hva som kommer først
|
Radiologisk progresjon av COVID 19-sykdommen
Tidsramme: Inntil pasienten er utskrevet eller inntil 12 uker, avhengig av hva som kommer først
|
oppdaget ved å måle omfanget av lungelesjon i høyoppløselig computertomografi (HRCT) av brystet
|
Inntil pasienten er utskrevet eller inntil 12 uker, avhengig av hva som kommer først
|
Funksjonell progresjon av COVID 19-sykdommen
Tidsramme: Inntil pasienten er utskrevet eller inntil 12 uker, avhengig av hva som kommer først
|
øke oksygenbehovet oppdaget av arteriell blodgassanalyse og/eller pulsoksymeter
|
Inntil pasienten er utskrevet eller inntil 12 uker, avhengig av hva som kommer først
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashraf Elmaraghy, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU P30/ 2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronavirussykdom (COVID-19)
-
Fundacion Clinica Valle del LiliUniversidad Autonoma de OccidenteFullførtCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019)Colombia
-
ProgenaBiomeRekrutteringCoronaviridae-infeksjoner | Covid-19 | COVID-19 | COVID | Koronavirusinfeksjon | Koronavirus | Gastrointestinalt mikrobiom | Tarmmikrobiom | Coronavirus-19 | Koronavirus 19Forente stater
-
bioLytical LaboratoriesFullførtCovid-19 | SARS-CoV-2-infeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 virusinfeksjon | Coronavirus-sykdom-19Forente stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... og andre samarbeidspartnereFullførtKoronavirusepidemi 2019 | SARS-CoV-2-infeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 virusinfeksjon | Coronavirus-sykdom-19 | COVID-19 virussykdom | 2019 ny koronavirussykdom | 2019 ny koronavirusinfeksjon | 2019-nCoV sykdomForente stater
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia