Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ain Shams University Experience: Kliniske determinanter for sykehusinnlagte COVID-19-pasienter

10. oktober 2020 oppdatert av: Ashraf A Elmaraghy, Ain Shams University

Ain Shams University Experience: Kliniske kjennetegn og utfallsdeterminanter for sykehusinnlagte Covid-19-pasienter ved Ain Shams University Obour Hospital

COVID-19 som en ny sykdom, forskjellige sykdomsmønstre ble observert over hele verden, og mange behandlingsplaner ble prøvd. Så det er viktig å undersøke de egyptiske kliniske egenskapene og forskjellige faktorer som bestemmer pasientens utfall

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Koronavirussykdom (COVID-19)

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: Laboratoriearbeid (ved innleggelse og regelmessig under oppfølging).

Detaljert beskrivelse

Etterforskere vil formidle erfaringen fra Ain Shams University som det første universitetet i Egypt som utpeker et av sine sykehus (Ain Shams University Obour Hospital) for håndtering av bekreftede COVID19-tilfeller. etterforskere vil prøve å identifisere karakteristikkene til sykdommen med hensyn til de kliniske, laboratorie- og bildediagnostiske abnormitetene og å vurdere utfallsdeterminantene. Det er en retrospektiv observasjonskohortstudie ved Ain Shams University Obour Hospital. Alle voksne pasienter fra begge kjønn med positiv nukleinsyretesting for alvorlig voksent respiratorisk syndrom Coronavirus (SARS-CoV-2) vil bli inkludert.

Kliniske kriterier, laboratoriedata, radiologiske funn, sykehusforløp og pasientutfall vil anonymt samles inn fra journaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Egypt
- Non-US
  - Cairo, Non-US, Egypt, 11566
    - Rekruttering
    - Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (≥18 år) pasienter fra begge kjønn med positiv nukleinsyretesting for alvorlig respiratorisk voksensyndrom Coronavirus (SARS-CoV-2).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne (≥18 år) pasienter fra begge kjønn med positiv nukleinsyretesting for alvorlig respiratorisk voksensyndrom Coronavirus (SARS-CoV-2).
Standard of care arm av de pågående kliniske studiene vil bli inkludert i vår studie.

Ekskluderingskriterier:

milde tilfeller som ikke trenger sykehusinnleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Gjenoppretting Tidsramme: Inntil pasienten er utskrevet eller inntil 12 uker, avhengig av hva som kommer først	Restitusjon definert som opphør av feber uten bruk av febernedsettende midler, bedring av luftveissymptomer (f.eks. hoste, dyspné) og ikke behov for ekstra oksygen	Inntil pasienten er utskrevet eller inntil 12 uker, avhengig av hva som kommer først
Dødelighet Tidsramme: Inntil pasienten er utskrevet eller inntil 12 uker, avhengig av hva som kommer først	Alle forårsaker dødelighet	Inntil pasienten er utskrevet eller inntil 12 uker, avhengig av hva som kommer først

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Konvertering av nukleinsyretesting for SARS-CoV-2 fra positiv til negativ. Tidsramme: Inntil pasienten er utskrevet eller inntil 12 uker, avhengig av hva som kommer først	Detektert ved polymerasekjedereaksjon (PCR) test for nasofaryngeal vattpinne	Inntil pasienten er utskrevet eller inntil 12 uker, avhengig av hva som kommer først
Radiologisk progresjon av COVID 19-sykdommen Tidsramme: Inntil pasienten er utskrevet eller inntil 12 uker, avhengig av hva som kommer først	oppdaget ved å måle omfanget av lungelesjon i høyoppløselig computertomografi (HRCT) av brystet	Inntil pasienten er utskrevet eller inntil 12 uker, avhengig av hva som kommer først
Funksjonell progresjon av COVID 19-sykdommen Tidsramme: Inntil pasienten er utskrevet eller inntil 12 uker, avhengig av hva som kommer først	øke oksygenbehovet oppdaget av arteriell blodgassanalyse og/eller pulsoksymeter	Inntil pasienten er utskrevet eller inntil 12 uker, avhengig av hva som kommer først

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Ashraf Elmaraghy, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)